Biobrain Supervise

O Biobrain® Supervise oferece capacidades abrangentes de gestão de dados de bioprocessos e de automatização, concebidas especificamente para aplicações em ciências da vida. Esta plataforma combina aquisição de dados, monitorização de tendências de processos e gestão de receitas numa solução unificada que se adapta a sistemas de utilização única e reutilizáveis em processos a montante e a jusante.

A arquitetura modular do software permite-lhe começar com funcionalidades essenciais e expandir à medida que as suas necessidades de produção aumentam. Os módulos SCADA incorporados fornecem funcionalidades prontas a utilizar, reduzindo os recursos internos de engenharia e mantendo a flexibilidade operacional. A plataforma suporta nativamente todos os equipamentos de bioprocessamento da Sartorius, oferecendo conetividade OPC UA para integração perfeita de unidades de processo de terceiros e sistemas PAT, incluindo espetroscopia Kaiser Raman.

A gestão de receitas segue as normas de conformidade ANSI/ISA-88, permitindo-lhe criar, editar, aprovar, implementar, executar e monitorizar procedimentos padronizados que garantem a consistência em todos os lotes. O sistema centralizado de gestão de utilizadores suporta conetividade local e de domínio com direitos de permissão configuráveis, assegurando um controlo de acesso adequado e acomodando vários utilizadores simultâneos através de opções de licenciamento escaláveis.

A acessibilidade dos dados continua a ser primordial através da integração nativa do SIMCA® e do SIMCA®-online para análises avançadas, complementada pela funcionalidade do servidor OPC UA para ligar ferramentas analíticas adicionais. As capacidades abrangentes de pista de auditoria rastreiam todas as acções do utilizador e do sistema, apoiando os requisitos de conformidade com o 21 CFR Parte 11 e mantendo a integridade dos dados ao longo do desenvolvimento do processo e das operações de fabrico.

Quer necessite de um sistema não qualificado para instalações de desenvolvimento de processos ou de uma implementação totalmente qualificada que cumpra as normas regulamentares, o Biobrain® Supervise oferece configurações de implementação adaptadas aos seus requisitos operacionais específicos. Os serviços profissionais incluem a instalação, qualificação, formação, apoio à integração, modelos de receitas e desenvolvimento de receitas personalizadas, apoiados por acordos de serviço e apoio abrangentes que fornecem assistência especializada e actualizações regulares do software para maior segurança e funcionalidade.