Sartolon

Os elementos filtrantes de grau de esterilização Sartolon® oferecem um desempenho excecional para a filtragem estéril de solventes e formulações oleosas no fabrico de produtos farmacêuticos e químicos. A inovadora membrana de nylon (poliamida) hidrofílica proporciona uma resistência mecânica excecional e uma ampla compatibilidade química, tornando estes filtros a escolha preferida quando a estabilidade química é crítica.

O design heterogéneo de camada dupla inclui membranas de pré-filtro de 0,45 μm e de filtro final de 0,2 μm, proporcionando um rendimento total e taxas de fluxo superiores em comparação com os filtros de nylon de camada única convencionais. Esta arquitetura avançada reduz significativamente os custos de filtração e os tempos de ciclo, ao mesmo tempo que mantém um desempenho de grau de esterilização validado de acordo com as diretrizes ASTM F-838.

As aplicações abrangem parenterais de grande volume, produtos químicos farmacêuticos a granel, produção de antibióticos e processos de conjugados de anticorpos e medicamentos (ADC). Os filtros são excelentes com solventes, formulações oleosas e ambientes químicos difíceis onde as soluções de filtragem tradicionais podem falhar.

Disponíveis em vários formatos, incluindo cartuchos (10" a 40"), cápsulas Maxicaps® e Midicaps® para aumento de escala flexível. As áreas de filtração variam de 0,2 m² para triagem em laboratório a 2,4 m² para operações em escala de produção. Todos os elementos suportam múltiplos ciclos de esterilização (mínimo de 25 ciclos a 134°C) e cumprem os requisitos da USP para as normas de qualidade da água para injeção.

A construção em polipropileno com O-rings de silicone assegura a compatibilidade com solventes agressivos, mantendo a integridade sob pressões diferenciais até 5 bar a 20°C. Cada elemento é submetido a testes individuais de ponto de bolha e de difusão para garantir um desempenho de grau de esterilização e a conformidade regulamentar, incluindo a certificação USP Plastic Class VI e a validação não pirogénica.