Biostat STR®

O sistema de biorreactor de utilização única Biostat STR® Geração 3 representa uma solução sofisticada de bioprocessamento concebida para proporcionar um desempenho excecional em diversas aplicações de fabrico. Alimentado pela plataforma de automatização Biobrain®, este sistema avançado fornece capacidades abrangentes de controlo de processos, mantendo a flexibilidade para se adaptar a requisitos de produção em evolução.

A arquitetura modular do sistema apresenta suportes de sacos intercambiáveis que acomodam volumes de trabalho de 12,5 L a 2.000 L, permitindo uma escalabilidade perfeita desde o desenvolvimento do processo até ao fabrico comercial. A similaridade geométrica em todo o portfólio de biorreatores facilita transições previsíveis de aumento de escala, reduzindo os prazos de desenvolvimento e minimizando os riscos técnicos.

Melhorada com a tecnologia integrada Repligen XCell ATF®, a plataforma suporta estratégias de intensificação de processos que podem aumentar significativamente as densidades e a produtividade das células. As bolsas Flexsafe STR® incorporam formulações de resina optimizadas e pacotes de aditivos minimizados, contribuindo para uma maior viabilidade celular e uma consistência de qualidade do produto melhorada.

A abrangente caixa de ferramentas analíticas BioPAT® fornece capacidades de monitorização em tempo real, incluindo a medição da biomassa viável, a monitorização da glucose e do lactato e sistemas avançados de deteção de espuma. Estas tecnologias analíticas de processo permitem um controlo preciso do processo e estratégias de alimentação automatizadas que optimizam o rendimento e a qualidade do produto.

A plataforma de automação Biobrain®, compatível com as BPF, oferece funcionalidades avançadas, incluindo a execução local de receitas, arquivo de dados abrangente, capacidades de registo de auditoria e funcionalidades de relatório de lotes. O sistema suporta os padrões da indústria, incluindo os protocolos GAMP 5, ISA 88 e OPC UA, garantindo uma integração perfeita com as infra-estruturas existentes nas instalações.

Desde anticorpos monoclonais e biossimilares até à produção de ADN plasmídico, ARNm e vacinas, a plataforma versátil acomoda numerosas modalidades terapêuticas. O sistema suporta várias estratégias de processo, desde operações clássicas em lote até processos de perfusão intensificada, proporcionando aos fabricantes a flexibilidade operacional necessária para diversos cenários de produção.