Biostat STR®

Il sistema di bioreattori monouso Biostat STR® Generation 3 rappresenta una sofisticata soluzione di bioprocesso progettata per offrire prestazioni eccezionali in diverse applicazioni produttive. Alimentato dalla piattaforma di automazione Biobrain®, questo sistema avanzato offre funzionalità complete di controllo del processo, mantenendo la flessibilità necessaria per adattarsi all'evoluzione dei requisiti di produzione.

L'architettura modulare del sistema è caratterizzata da porta-sacchetti intercambiabili che consentono volumi di lavoro da 12,5 L a 2.000 L, consentendo una scalabilità senza soluzione di continuità dallo sviluppo del processo alla produzione commerciale. La somiglianza geometrica del portafoglio di bioreattori facilita le transizioni di scalabilità prevedibili, riducendo i tempi di sviluppo e i rischi tecnici.

Grazie alla tecnologia Repligen XCell ATF® integrata, la piattaforma supporta strategie di intensificazione del processo che possono aumentare significativamente la densità cellulare e la produttività. Le sacche Flexsafe STR® incorporano formulazioni di resina ottimizzate e pacchetti di additivi ridotti al minimo, contribuendo a migliorare la vitalità delle cellule e la coerenza della qualità del prodotto.

La gamma completa di strumenti analitici BioPAT® offre funzionalità di monitoraggio in tempo reale, tra cui la misurazione della biomassa vitale, il monitoraggio del glucosio e del lattato e sistemi avanzati di rilevamento della schiuma. Queste tecnologie analitiche di processo consentono un controllo preciso del processo e strategie di alimentazione automatizzate che ottimizzano la resa e la qualità del prodotto.

La piattaforma di automazione Biobrain® , conforme alle GMP, offre funzionalità avanzate tra cui l'esecuzione di ricette locali, l'archiviazione completa dei dati, le funzionalità di audit trail e le funzioni di reporting dei lotti. Il sistema supporta gli standard industriali, tra cui GAMP 5, ISA 88 e i protocolli OPC UA, garantendo una perfetta integrazione con le infrastrutture esistenti.

Dagli anticorpi monoclonali e biosimilari alla produzione di DNA plasmidico, mRNA e vaccini, la versatile piattaforma è in grado di gestire numerose modalità terapeutiche. Il sistema supporta diverse strategie di processo, dalle classiche operazioni in batch ai processi di perfusione intensificati, offrendo ai produttori la flessibilità operativa necessaria per diversi scenari di produzione.