Online TOC Analyzer: HTY-GM2000

L'analizzatore di carbonio organico totale (TOC) Tailin HTY-GM2000 è progettato per garantire un monitoraggio affidabile del TOC nei sistemi idrici farmaceutici e nella convalida delle procedure di pulizia. Utilizzando l’ossidazione UV + persolfato combinata con il rilevamento della conduttività a membrana, il sistema converte i composti organici presenti nel campione in anidride carbonica e determina il TOC attraverso la variazione della conduttività. Questo approccio garantisce misurazioni sensibili e stabili per l’acqua purificata, l’acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e altre applicazioni in cui la contaminazione organica deve essere strettamente controllata.

Per gli ambienti farmaceutici regolamentati, l’HTY-GM2000 combina prestazioni analitiche con funzioni di integrità dei dati. Il sistema è conforme ai requisiti del 21 CFR Parte 11 e delle GMP grazie all’accesso utente a più livelli, alle tracce di audit e alle molteplici opzioni di backup dei dati. Un potente software e un database SQL aiutano a organizzare i risultati e a migliorare la gestione dei dati, mentre la tecnologia di rilevamento dinamico e gli algoritmi professionali garantiscono una ripetibilità costante. È inoltre disponibile la documentazione IQ, OQ e PQ a supporto delle attività di qualificazione e convalida.

L’HTY-GM2000 è progettato per semplificare l’uso quotidiano e la manutenzione. Il suo design che non richiede smontaggio non necessita di strumenti professionali per l’installazione, il funzionamento o la manutenzione, contribuendo a ridurre la complessità dell’assistenza e il carico di lavoro legato alla manutenzione ordinaria. Le funzioni automatizzate consentono di eseguire il prelievo dei campioni, l’aggiunta dei reagenti, l’acidificazione e l’ossidazione dei campioni, l’acquisizione del segnale, la misurazione e lo scarico dei rifiuti. Una funzione integrata di pulizia delle tubazioni contribuisce a ridurre il rischio di contaminazione incrociata tra i campioni.

L’analizzatore copre un intervallo di misurazione del TOC fino a 20 mg/L e supporta temperature di ingresso del campione comprese tra 1 e 95 °C. Con una ripetibilità ≤\leq≤3% e una precisione di indicazione di ±\pm±5%, è adatto al monitoraggio di routine e ai flussi di lavoro di controllo qualità nella produzione farmaceutica. Oltre all’acqua purificata per uso farmaceutico, alla WFI e alla convalida delle procedure di pulizia, il sistema può essere applicato anche all’analisi dell’acqua potabile, delle acque reflue e delle acque di scarico in applicazioni ambientali e municipali.

Grazie al sensibile rilevamento della conduttività a membrana, alle solide funzionalità di integrità dei dati, al supporto alla qualificazione e a un design che facilita la manutenzione, l’HTY-GM2000 offre una soluzione pratica per la misurazione del TOC destinata a laboratori e siti produttivi che richiedono un monitoraggio affidabile della qualità dell’acqua e una gestione dei dati conforme alle normative.