Ksep®50

Il sistema di centrifugazione monouso in controcorrente continuo Ksep® 50 rivoluziona il trattamento delle cellule per le terapie avanzate, riducendo al minimo le dannose forze di taglio generate dai metodi di centrifugazione tradizionali. Questo approccio innovativo preserva l'integrità delle cellule e garantisce tassi di recupero eccezionali, superiori al 90%, rendendolo ideale per le applicazioni cellulari sensibili nella produzione biofarmaceutica.

Il sistema automatizzato riduce significativamente i requisiti di manipolazione manuale, minimizzando i rischi di contaminazione durante l'intero processo. Grazie al design a sistema chiuso e ai componenti monouso, Ksep® 50 garantisce risultati costanti e di alta qualità, semplificando al contempo l'efficienza del flusso di lavoro. I tempi di lavorazione delle cellule si riducono del 50% rispetto ai metodi convenzionali, consentendo tempi più rapidi e una maggiore produttività.

Progettato per la versatilità, il sistema è in grado di gestire volumi di input che vanno da 0,1 L per lo sviluppo del processo a 20 L per la produzione su scala commerciale, facilitando lo scale-up senza complicazioni nel trasferimento del metodo. La tecnologia dimostra prestazioni robuste in un'ampia gamma di densità cellulari, da concentrazioni molto basse, inferiori a 1 milione di cellule/mL, a densità estremamente elevate, superiori a 100 milioni di cellule/mL.

Il principio della centrifugazione in controcorrente applica forze delicate fino a 2.000 g, mantenendo la vitalità cellulare con una variazione inferiore al 5% durante la lavorazione. Il volume della camera di centrifugazione di 50 mL (2 × 25 mL) può processare fino a 10 miliardi di cellule per ciclo, con portate della pompa peristaltica che raggiungono i 48 L/h per una produttività efficiente.

Le applicazioni principali comprendono la raccolta, la concentrazione, il lavaggio, lo scambio di mezzi e i processi di chiarificazione delle cellule, essenziali per la produzione di terapie cellulari. Le capacità di trattamento sterile e il design monouso del sistema eliminano i problemi di contaminazione incrociata e riducono i requisiti di convalida della pulizia, rendendolo particolarmente prezioso per gli ambienti di produzione GMP.