Biostat® RM

Il sistema di bioreattori a movimento oscillante Biostat® RM offre una soluzione completa per applicazioni di coltura cellulare che vanno dall'espansione dei semi alla produzione commerciale. Questa tecnologia di miscelazione a onde, conforme alle GMP, è in grado di gestire volumi da 1 L a 200 L, rendendola particolarmente adatta sia per lo sviluppo del prodotto che per le operazioni su scala di produzione.

Il delicato movimento oscillante del sistema offre condizioni ottimali per linee cellulari sensibili allo stress da taglio, come CHO, NS0, Sf9, E. coli, cellule staminali e cellule CAR-T, mantenendo un controllo preciso del processo durante la coltivazione. La tecnologia si rivela particolarmente vantaggiosa per la produzione di bioconiugati, dove i metodi di miscelazione tradizionali possono compromettere l'integrità del prodotto.

Il punto centrale della proposta di valore del sistema è la piattaforma di automazione Biobrain®, che crea un ambiente operativo unificato dallo sviluppo alla produzione commerciale. Questa piattaforma condivisa elimina la necessità di cambiare sistema durante lo scale-up, riducendo i requisiti di formazione degli operatori e i rischi legati al trasferimento. L'interfaccia intuitiva guida gli utenti attraverso tutti i processi, supportando sia gli operatori esperti che quelli nuovi alla tecnologia.

Il concetto di apparecchiatura modulare consente configurazioni flessibili dello spazio di lavoro, permettendo alla stessa piattaforma di ospitare vassoi di diverse dimensioni (20 L o 50 L) e varie configurazioni di sacche Flexsafe® RM, comprese le configurazioni di base, ottiche e di perfusione. Questa adattabilità supporta sia i classici processi fed-batch che quelli intensificati all'interno di un unico treno di semi di produzione.

Le principali caratteristiche tecniche includono il controllo avanzato dell'ossigeno disciolto, i sistemi di alimentazione gravimetrica e il monitoraggio completo del processo attraverso sensori integrati per temperatura, pH e ossigeno disciolto. L'ingombro ridotto del sistema ottimizza l'utilizzo dello spazio in laboratorio, pur mantenendo la piena funzionalità per i requisiti di bioprocesso complessi.

Biostat® RM rappresenta un approccio integrato alla tecnologia dei bioreattori, che combina i principi collaudati del movimento oscillante con l'automazione pronta per la produzione commerciale, per accelerare il time-to-market dei prodotti biotecnologici in applicazioni di proteine, vaccini, terapie cellulari e geniche.