Biostat® RM

El sistema de biorreactor de movimiento oscilante Biostat® RM ofrece una solución completa para aplicaciones de cultivo celular que van desde la expansión de semillas hasta la fabricación comercial. Esta tecnología de mezcla por ondas, que cumple las normas GMP, admite volúmenes de 1 a 200 litros, lo que la hace idónea tanto para el desarrollo de productos como para operaciones a escala de fabricación.

El suave movimiento de balanceo del sistema proporciona condiciones óptimas para líneas celulares sensibles al cizallamiento, como CHO, NS0, Sf9, E. coli, células madre y células CAR-T, al tiempo que mantiene un control preciso del proceso durante todo el cultivo. La tecnología resulta especialmente beneficiosa para la producción de bioconjugados, donde los métodos de mezcla tradicionales pueden comprometer la integridad del producto.

Un elemento central de la propuesta de valor del sistema es la plataforma de automatización Biobrain®, que crea un entorno operativo unificado desde el desarrollo hasta la fabricación comercial. Esta plataforma compartida elimina la necesidad de cambiar de sistema durante el escalado, reduciendo los requisitos de formación de los operarios y minimizando los riesgos relacionados con la transferencia. La interfaz intuitiva guía a los usuarios a través de todos los procesos, ayudando tanto a los operarios experimentados como a los que se inician en la tecnología.

El concepto de equipo modular permite configuraciones flexibles del espacio de trabajo, permitiendo que la misma plataforma se adapte a diferentes tamaños de bandeja (20 L o 50 L) y a varias configuraciones de bolsa Flexsafe® RM, incluyendo configuraciones básicas, ópticas y de perfusión. Esta adaptabilidad admite tanto los procesos clásicos por lotes alimentados como los intensificados dentro de un único tren de siembra de producción.

Entre las capacidades técnicas clave se incluyen el control avanzado del oxígeno disuelto, los sistemas de alimentación gravimétrica y la supervisión exhaustiva del proceso mediante sensores integrados de temperatura, pH y oxígeno disuelto. El tamaño compacto del sistema optimiza la utilización del espacio de laboratorio, al tiempo que mantiene una funcionalidad completa para los requisitos de bioprocesamiento complejos.

Biostat® RM representa un enfoque integrado de la tecnología de biorreactores, que combina principios probados de movimiento basculante con automatización comercial lista para la fabricación con el fin de acelerar la comercialización de productos biotecnológicos en aplicaciones de proteínas, vacunas y terapia celular y génica.