Zhejiang Tailin Scitech

Loading...
Verificado

Analisadores de TOC on-line:

Online TOC Analyzer: HTY-GM2000

Analisador de Carbono Orgânico Total (TOC) para Água Farmacêutica e Validação de Limpeza

Zhejiang Tailin Scitech Co., Ltd.

Intervalo de 0,10 ppb a 20 ppm para água purificada, WFI e validação da limpeza

Integridade dos dados em conformidade com as BPF e a Parte 11 do Título 21 do CFR, com registos de auditoria e acesso de utilizadores em vários níveis

O design que não requer desmontagem ajuda a simplificar o funcionamento e a manutenção de rotina

Oxidação por persulfato UV, deteção por condutividade de membrana e integridade dos dados em conformidade com as BPF

O analisador de carbono orgânico total (TOC) Tailin HTY-GM2000 foi concebido para uma monitorização fiável do TOC em sistemas de água farmacêutica e na validação de limpeza. Utilizando oxidação por UV + persulfato, combinada com deteção por condutividade de membrana, o sistema converte os compostos orgânicos presentes na amostra em dióxido de carbono e determina o TOC através da variação da condutividade. Esta abordagem permite uma medição sensível e estável para água purificada, Água para Injeção (WFI) e outras aplicações em que a contaminação orgânica deve ser rigorosamente controlada.

Para ambientes farmacêuticos regulamentados, o HTY-GM2000 combina desempenho analítico com funções de integridade de dados. O sistema cumpre os requisitos da norma 21 CFR Parte 11 e das BPF, com acesso de utilizadores em vários níveis, registos de auditoria e múltiplas opções de cópia de segurança de dados. Um software potente e uma base de dados SQL ajudam a organizar os resultados e a melhorar a gestão de dados, enquanto a tecnologia de deteção dinâmica e os algoritmos profissionais garantem uma repetibilidade consistente. A documentação de IQ, OQ e PQ também está disponível para apoiar as atividades de qualificação e validação.

O HTY-GM2000 foi concebido para simplificar a utilização e a manutenção de rotina. O seu design sem necessidade de desmontagem não requer ferramentas profissionais para a instalação, operação ou manutenção, ajudando a reduzir a complexidade da assistência técnica e a carga de trabalho da manutenção de rotina. As funções automatizadas podem realizar a recolha de amostras, a adição de reagentes, a acidificação e oxidação das amostras, a aquisição de sinais, a medição e a descarga de resíduos. Uma função integrada de limpeza da tubagem ajuda a reduzir o risco de contaminação cruzada entre amostras.

O analisador abrange uma gama de medição de TOC até 20 mg/L e suporta temperaturas de entrada de amostras entre 1 e 95 °C. Com repetibilidade de ≤\leq≤3% e precisão de indicação de ±\pm±5%, é adequado para monitorização de rotina e fluxos de trabalho de controlo de qualidade na produção farmacêutica. Para além da água purificada para uso farmacêutico, da WFI e da validação de limpeza, o sistema também pode ser aplicado a análises de água potável, esgotos e águas residuais em aplicações ambientais e municipais.

Com deteção sensível de condutividade por membrana, fortes capacidades de integridade de dados, suporte à qualificação e um design de fácil manutenção, o HTY-GM2000 oferece uma solução prática de TOC para laboratórios e instalações de fabrico que requerem uma monitorização fiável da qualidade da água e uma gestão de dados em conformidade com as normas.

Observação: este artigo foi traduzido automaticamente. A LUMITOS oferece esse serviço para disponibilizar as informações do produto em mais idiomas. Como este artigo foi criado automaticamente, é possível que haja erros e desvios em relação ao original. A apresentação original em Inglês pode ser encontrada aqui.

Tem dúvidas sobre este produto ou sobre as suas aplicações?
Contacte-nos, teremos todo o gosto em ajudá-lo.

Entre em contato

1

2

3

4

5

Solicite informações sobre Online TOC Analyzer: HTY-GM2000 agora

Analisadores de TOC on-line: Online TOC Analyzer: HTY-GM2000

Analisador de Carbono Orgânico Total (TOC) para Água Farmacêutica e Validação de Limpeza

Zhejiang Tailin Scitech Co., Ltd.
Tudo sobre Zhejiang Tailin Scitech