Sartoflow® Expert SU

O ^Sartoflow® Expert SU representa uma mudança de paradigma na tecnologia de filtração de fluxo tangencial, fornecendo uma plataforma de utilização única totalmente automatizada que integra operações de mistura, filtração de grau estéril e ultrafiltração/diafiltração num único sistema de circuito fechado. Esta abordagem inovadora elimina etapas de transferência demoradas e propensas a riscos entre operações unitárias, o que é particularmente benéfico para processos de fabrico de conjugados anticorpo-fármaco (ADC), anticorpos monoclonais, vacinas, mRNA, pDNA e proteínas recombinantes.

O sistema funciona em áreas de membrana de 0,14 a 1,4 m² com volumes de processo até 20 L, suportando aplicações desde o desenvolvimento de processos até ao fabrico à escala piloto. A plataforma possui um saco de mistura 3D de 20 L com camisa dupla, impulsor inferior, porta de amostragem e design de fundo cónico para drenagem completa, minimizando a perda de produto. O controlo da temperatura funciona entre 10 e 40°C com capacidades integradas de monitorização da condutividade e do pH opcionais.

As principais vantagens tecnológicas incluem uma bomba de diafragma de uso único de cinco pistões com proteção integrada contra sobrepressão a 4 bar e capacidade de bomba de 900 L/h. As bombas peristálticas permitem a adição precisa de meios a taxas de até 1.500 mL/min. O sistema acomoda as cassetes ^Sartocon® Slice Self-Contained ECO e ^Sartocube® Self-Contained ECO com membranas ^Hydrosart® ou PES.

O controlo do processo apresenta uma monitorização abrangente, incluindo pressão transmembranar, pressão de entrada/saída, taxas de fluxo para fluxos de permeado e retentado, monitorização da temperatura para sacos, controlo de nível e integração de balança externa. A medição UV a 280 nm permite a monitorização em tempo real do avanço no permeado.

Os kits de fluxo de uso único são irradiados por raios gama e apresentam materiais resistentes a solventes orgânicos, incluindo tubos de silicone ^Tuflux® com cura por platina e configurações reforçadas. Todos os materiais em contacto com o produto demonstram compatibilidade química com solventes orgânicos, suportando diversas aplicações, incluindo a conjugação ADC. O design de circuito fechado elimina os requisitos de validação de limpeza, mantendo a esterilidade durante as operações.