Sartoflow® Expert SU

Il ^Sartoflow® Expert SU rappresenta un cambiamento paradigmatico nella tecnologia di filtrazione a flusso tangenziale, offrendo una piattaforma monouso completamente automatizzata che integra le operazioni di miscelazione, filtrazione sterile e ultrafiltrazione/diafiltrazione all'interno di un unico sistema ad anello chiuso. Questo approccio innovativo elimina le fasi di trasferimento tra le unità operative, lunghe e rischiose, e risulta particolarmente vantaggioso per i processi di produzione di anticorpi-farmaco coniugati (ADC), anticorpi monoclonali, vaccini, mRNA, pDNA e proteine ricombinanti.

Il sistema opera su aree di membrana da 0,14 a 1,4 m² con volumi di processo fino a 20 L, supportando applicazioni dallo sviluppo del processo alla produzione su scala pilota. La piattaforma è dotata di un sacco di miscelazione 3D da 20 L a doppia parete con girante inferiore, porta di campionamento e design del fondo conico per un drenaggio completo, riducendo al minimo la perdita di prodotto. Il controllo della temperatura opera da 10 a 40°C con funzionalità integrate di monitoraggio della conduttività e del pH opzionale.

I principali vantaggi tecnologici includono una pompa a membrana monouso a cinque pistoni con protezione integrata contro la sovrapressione a 4 bar e una capacità della pompa di 900 L/h. Le pompe peristaltiche consentono un'aggiunta precisa di fluidi a velocità fino a 1.500 mL/min. Il sistema è compatibile con le cassette ^Sartocon® Slice Self-Contained ECO e ^Sartocube® Self-Contained ECO con membrane ^Hydrosart® o PES.

Il controllo del processo prevede un monitoraggio completo che comprende la pressione transmembrana, la pressione di ingresso/uscita, le portate dei flussi di permeato e retentato, il monitoraggio della temperatura delle sacche, il controllo del livello e l'integrazione della bilancia esterna. La misurazione UV a 280 nm consente di monitorare in tempo reale il breakthrough nel permeato.

I kit di flusso monouso vengono forniti con radiazioni gamma e sono caratterizzati da materiali resistenti ai solventi organici, tra cui i tubi in silicone ^Tuflux® con polimerizzazione al platino e configurazioni rinforzate. Tutti i materiali a contatto con il prodotto dimostrano compatibilità chimica con i solventi organici, supportando diverse applicazioni tra cui la coniugazione ADC. Il design a circuito chiuso elimina i requisiti di convalida della pulizia, mantenendo la sterilità durante le operazioni.