Biostat® RM

O sistema de biorreactor de movimento oscilante Biostat® RM oferece uma solução abrangente para aplicações de cultura de células que vão desde a expansão de sementes até ao fabrico comercial. Esta tecnologia de mistura ondulante, em conformidade com as BPF, acomoda volumes de 1 L a 200 L, o que a torna adequada para operações de desenvolvimento de produtos e de escala de fabrico.

O movimento de balanço suave do sistema proporciona condições óptimas para linhas de células sensíveis ao cisalhamento, incluindo CHO, NS0, Sf9, E. coli, células estaminais e células CAR-T, mantendo um controlo preciso do processo durante o cultivo. A tecnologia mostra-se particularmente benéfica para a produção de bioconjugados, onde os métodos tradicionais de mistura podem comprometer a integridade do produto.

No centro da proposta de valor do sistema está a plataforma de automatização Biobrain®, que cria um ambiente operacional unificado desde o desenvolvimento até ao fabrico comercial. Esta plataforma partilhada elimina a necessidade de mudanças de sistema durante o aumento de escala, reduzindo os requisitos de formação do operador e minimizando os riscos relacionados com a transferência. A interface intuitiva guia os utilizadores através de todos os processos, apoiando tanto os operadores experientes como os novos na tecnologia.

O conceito de equipamento modular permite configurações flexíveis do espaço de trabalho, permitindo que a mesma plataforma acomode diferentes tamanhos de tabuleiros (20 L ou 50 L) e várias configurações de sacos Flexsafe® RM, incluindo configurações básicas, ópticas e de perfusão. Esta adaptabilidade suporta tanto os processos clássicos de lote alimentado como os processos intensificados num único conjunto de sementes de produção.

As principais capacidades técnicas incluem o controlo avançado de oxigénio dissolvido, sistemas de alimentação gravimétrica e monitorização abrangente do processo através de sensores integrados de temperatura, pH e oxigénio dissolvido. O tamanho compacto do sistema optimiza a utilização do espaço do laboratório, mantendo a funcionalidade total para requisitos complexos de bioprocessamento.

O Biostat® RM representa uma abordagem integrada à tecnologia de bioreactores, combinando princípios comprovados de movimento de balanço com automação pronta para fabrico comercial para acelerar o tempo de colocação no mercado de produtos biotecnológicos em aplicações de proteínas, vacinas e terapia celular e genética.