Sovicell GmbH

A Sovicell desenvolve e produz os kits de teste TRANSIL para a investigação pré-clínica em ADME e DMPK. A empresa é especializada na ligação às proteínas plasmáticas, na ligação aos tecidos e na permeabilidade de membranas. Os sistemas de teste apoiam empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, CROs e instituições de investigação na seleção e caracterização quantitativa de novos candidatos a princípios ativos.

Uma competência central específica da Sovicell é a ligação às proteínas plasmáticas. O portfólio TRANSIL abrange desde ensaios de rastreio rápido para a seleção precoce de princípios ativos até sistemas de teste de alta resolução para princípios ativos com ligação proteica forte e extremamente forte. Para frações não ligadas com fu = 1 %, estão disponíveis ensaios TRANSIL especializados, capazes de determinar quantitativamente valores de fu até 0,001 % e inferiores. Assim, a tecnologia abrange uma faixa de medição em que os métodos convencionais enfrentam cada vez mais desafios decorrentes de limites de sensibilidade analítica, ligação inespecífica ou artefactos decorrentes dos próprios métodos.

Os kits de teste TRANSIL são adequados tanto para pequenas moléculas clássicas como para novas modalidades, bem como para moléculas grandes e complexas. Entre estas incluem-se péptidos, péptidos lipídicos, macrocíclos, PROTACs e fragmentos de proteínas. Os ensaios oferecem vantagens particulares no caso de moléculas com ligação proteica muito elevada, baixa solubilidade, ligação membranar acentuada ou comportamento de ligação complexo.

Outros pontos-chave do portfólio TRANSIL são a determinação quantitativa da ligação tecidular e intracelular, bem como a análise da permeabilidade de membrana. Entre estes destacam-se, em particular, a ligação ao tecido cerebral e a permeabilidade na barreira hematoencefálica. Estes parâmetros são decisivos para a avaliação da distribuição nos tecidos, da exposição local ao fármaco e do comportamento farmacocinético.

Todos os kits de teste TRANSIL são sistemas de teste ADME mecanísticos. Combinam experiências padronizadas com a estimativa matemática de parâmetros. Os modelos determinam parâmetros ADME biologicamente relevantes e verificam, simultaneamente, se os dados experimentais são consistentes com os pressupostos mecanísticos do respetivo sistema de teste. Desta forma, um controlo de qualidade baseado em modelos é integrado diretamente na avaliação. Os utilizadores obtêm não só um parâmetro calculado, mas também uma avaliação quantitativa da qualidade dos dados e da consistência do modelo.