Sartolon

Gli elementi filtranti di grado sterilizzante Sartolon® offrono prestazioni eccezionali per la filtrazione sterile di solventi e formulazioni oleose nella produzione farmaceutica e chimica. L'innovativa membrana in nylon idrofilo (poliammide) offre un'eccezionale resistenza meccanica e un'ampia compatibilità chimica, rendendo questi filtri la scelta preferita quando la stabilità chimica è fondamentale.

Il design eterogeneo a doppio strato è caratterizzato da membrane prefiltro da 0,45 μm e da membrane endfilter da 0,2 μm, che garantiscono una portata e un flusso totali superiori rispetto ai filtri in nylon convenzionali a singolo strato. Questa architettura avanzata riduce significativamente i costi di filtrazione e i tempi di ciclo, pur mantenendo prestazioni di grado sterilizzante convalidate secondo le linee guida ASTM F-838.

Le applicazioni comprendono grandi volumi di prodotti parenterali, prodotti chimici farmaceutici sfusi, produzione di antibiotici e processi di coniugazione anticorpo-farmaco (ADC). I filtri eccellono con solventi, formulazioni oleose e ambienti chimici difficili in cui le soluzioni di filtrazione tradizionali possono fallire.

Disponibili in diversi formati, tra cui cartucce (da 10" a 40"), capsule Maxicaps® e Midicaps® per una scalabilità flessibile. Le aree di filtrazione vanno da 0,2 m² per lo screening in laboratorio a 2,4 m² per le operazioni su scala di produzione. Tutti gli elementi resistono a più cicli di sterilizzazione (minimo 25 cicli a 134°C) e soddisfano i requisiti USP per gli standard di qualità dell'acqua per iniezione.

La struttura in polipropilene con O-ring in silicone garantisce la compatibilità con i solventi aggressivi, mantenendo l'integrità sotto pressioni differenziali fino a 5 bar a 20°C. Ogni elemento è sottoposto a test individuali del punto di bolla e di diffusione per garantire prestazioni di grado sterilizzante e conformità alle normative, tra cui la certificazione USP Plastic Class VI e la convalida di non pirogenicità.