Pharma Lösungen – Analytische Lösungen für die pharmazeutische Industrie

L'industria farmaceutica pone i massimi requisiti di qualità, sicurezza e riproducibilità. Le differenze nella struttura cristallina, nel polimorfismo, nella composizione chimica o nella struttura interna del prodotto hanno un impatto significativo sull'efficacia, la biodisponibilità, la stabilità e la producibilità dei prodotti farmaceutici. Una caratterizzazione analitica affidabile nell'intero flusso di lavoro farmaceutico è quindi essenziale.

Rigaku offre soluzioni farmaceutiche complete per l'industria farmaceutica, consentendo analisi farmaceutiche precise dallo sviluppo di ingredienti farmaceutici attivi (API) e formulazioni fino alla produzione farmaceutica e al controllo di qualità. Le tecniche analitiche impiegate forniscono dati affidabili sulle proprietà strutturali, termiche, chimiche e morfologiche dei materiali farmaceutici.

Nelle prime fasi di sviluppo, le soluzioni analitiche supportano la caratterizzazione di API, eccipienti e intermedi. Metodi come la diffrazione dei raggi X (XRD) e l'analisi termica consentono di identificare i polimorfi, di studiare le transizioni di fase e di valutare la stabilità, anche con quantità di campione molto ridotte. In questo modo, è possibile ridurre al minimo i rischi di sviluppo in una fase iniziale e identificare selettivamente le forme allo stato solido più adatte.

Durante lo sviluppo di formulazioni e la produzione di forme di dosaggio, le analisi CT a raggi X non distruttive forniscono informazioni tridimensionali su compresse, pellet e prodotti liofilizzati. Porosità, formazione di crepe, strutture a strati e disomogeneità possono essere valutate quantitativamente senza danneggiare il prodotto, favorendo l'ottimizzazione dei processi di produzione.

Nella produzione farmaceutica e nel controllo qualità, le soluzioni basate sulla fluorescenza a raggi X e sul Raman consentono una rapida identificazione delle materie prime, l'analisi di elementi in traccia e impurità a livelli ppm, nonché il monitoraggio del polimorfismo e della composizione.

Con queste soluzioni analitiche integrate, Rigaku aiuta le aziende a soddisfare i requisiti normativi, a ridurre le tempistiche di sviluppo e a garantire un'elevata qualità dei prodotti durante l'intero ciclo di vita dei prodotti farmaceutici.