Pionic

O ^Pionic® Spin redefine o bioprocessamento a jusante ao permitir a inativação autónoma e contínua de vírus com baixo pH. O sistema transforma as operações tradicionais de lote em processamento contínuo optimizado e suporta o fabrico de anticorpos monoclonais a escalas clínicas e comerciais.

O sistema é composto por quatro zonas funcionais: homogeneização do pico de eluição num saco de mistura de 20 L, acidificação precisa através de um novo circuito de recirculação de 3 L com titulação automática do pH, inativação contínua do vírus na incubadora de serpentina patenteada e preparação da neutralização para transferência para os passos de polimento. A tecnologia do reator plug-flow proporciona uma distribuição apertada do tempo de residência; o percurso curvo do fluxo foi concebido para números Dean elevados, de modo a garantir a mistura radial.

Os principais recursos técnicos incluem processamento escalonável em várias configurações de incubadora (coletivamente 1-22 L / h), redução validada de ≥5 log₁₀ de vírus envelopados e campanhas assépticas fechadas estendidas de até 28 dias usando kits de fluxo prontos para uso e biocontêineres 3D. O tempo de residência depende do volume e do fluxo do módulo; as especificações indicam um funcionamento típico de >30 minutos (referência: 1 mPas, temperatura ambiente).

A automatização avançada fornece monitorização em tempo real utilizando sensores ^BioPAT® para pressão, fluxo, condutividade, pH e UV. O Pionic® Spin suporta conetividade e orquestração via OPC UA para DCS/SCADA/MES, incluindo aquisição e historização de dados, bem como controlo externo.

O design modular acomoda várias configurações de incubadoras com módulos de placas em serpentina e volumes por placa (aproximadamente 187 mL, 495 mL, 700 mL, 1.580 mL) dispostos em série. Ao ajustar o número de placas, as dimensões internas e o comprimento do percurso, a janela do processo pode ser adaptada a necessidades específicas, mantendo um desempenho consistente em todas as escalas.

O ^Pionic® Spin forma a base da plataforma ^Pionic® mais ampla para intensificação do processo a jusante, suportando tanto a intensificação de operações unitárias individuais como fluxos de trabalho contínuos totalmente integrados. O sistema reduz o risco de agregação associado aos métodos tradicionais de lote, maximiza o rendimento e reduz os custos de fabrico.