StreamLink® CC 15

O StreamLink® CC 15 representa um avanço na preparação de amostras de anticorpos monoclonais, proporcionando um processamento automatizado de alto rendimento que transforma os fluxos de trabalho de desenvolvimento de linhas celulares. Este sistema de bancada processa amostras de cultura de 5-15 ml diretamente dos bioreactores Ambr® 15 e Ambr® 250, reduzindo a intervenção manual de seis horas para apenas 10 minutos, mantendo os padrões de qualidade essenciais para a análise de atributos de qualidade críticos.

O design integrado do sistema combina clarificação e purificação num único processo automatizado, utilizando filtros Sartoclear® Disc de utilização única para uma clarificação eficiente sem centrifugação e adsorventes de membrana Sartobind® Rapid A Nano para uma purificação fiável de anticorpos monoclonais. Com um rendimento máximo de 12 amostras por hora, o sistema pode processar até 48 amostras de entrada, tornando-o ideal para aplicações de desenvolvimento de linhas celulares de grande volume.

As principais capacidades técnicas incluem volumes de processamento de 3-30 mL com desempenho ótimo a 5-15 mL, pressão máxima do sistema de 4 bar e caudais bombeados até 75 mL/min. O sistema possui seis posições de suporte de material de laboratório e acomoda vários recipientes de amostras, incluindo recipientes Ambr® 15, microplacas e tubos de centrifugação de diferentes tamanhos.

O pacote completo do sistema inclui um manipulador de líquidos, controlador com monitor e PC, software StreamLink® CC 15 com três licenças off-line adicionais, duas estações de filtragem e todos os frascos e tubos necessários. A instalação, a garantia de 12 meses e a assistência técnica durante o primeiro ano asseguram um funcionamento fiável desde o primeiro dia.

As aplicações abrangem a colheita e a purificação de linhas celulares, a preparação de amostras de desenvolvimento de processos para atributos de qualidade críticos, a caraterização de processos e a geração de materiais para testes de moléculas em linhas celulares que expressam transientes. Os modelos automatizados do sistema e a operação de fácil acesso reduzem significativamente os requisitos equivalentes a tempo inteiro, ao mesmo tempo que fornecem resultados consistentes e reprodutíveis, essenciais para a conformidade regulamentar e a aceleração do desenvolvimento.