Recombumin® Elite

A albumina humana recombinante Recombumin® Elite é produzida numa estirpe de levedura patenteada de acordo com as normas ICHQ7 cGMP. Recombumin® Elite tem múltiplas aplicações em terapias celulares, terapias genéticas, terapias baseadas em vírus, vacinas, dispositivos médicos e diagnósticos.

A albumina humana recombinante Recombumin® Elite é um excipiente multifuncional, um aditivo e uma matéria-prima fabricada de acordo com as normas ICHQ7 cGMP. O Recombumin® Elite é amplamente utilizado em terapias celulares, terapias genéticas, terapias baseadas em vírus, vacinas, dispositivos médicos e diagnósticos.

Caraterísticas principais

• Segurança de fornecimento | O Recombumin® pode ser enviado para todo o mundo*.
• Consistência de lote para lote | Reduzir as variações de processo que afectam os utilizadores de HSA (produto de sangue humano).
• Suporte regulatório para o produto | O portfólio do Recombumin® é apoiado por um pacote regulatório abrangente e submissões regulatórias nos principais mercados do mundo.
• Experiência de mercado | Dosado mais de 200 milhões de vezes num produto de vacina pediátrica e utilizado em terapêuticas e dispositivos médicos aprovados e comercializados; confie na segurança e no desempenho do Recombumin®.
• Recombinante | 100% de origem animal e humana e quimicamente definidoICHQ7 norma de fabrico cGMP | A carteira Recombumin® oferece uma qualidade inigualável e nunca foi objeto de uma recolha de produto.
• Drug Master Files | Extensos pacotes regulamentares e experiência apoiam os produtos desde o laboratório de investigação até à clínica.

O Recombumin® Elite apoia o fabrico de:

• Terapias celulares
• Terapias genéticas
• Terapias à base de proteínas
• Terapias virais
• Vacinas
• Dispositivos médicos
• Diagnósticos

Exemplo de aplicações de fluxo de trabalho:

• Preparação de meios e tampões
• Seleção de células
• transdução
• expansão
• Diferenciação
• Colheita
• Criopreservação
• Excipiente
• Orgânica

*Exceto Rússia