Veolia
PURELAB Pharma Compliance
Exclusivamente para laboratórios farmacêuticos: a ELGA Labwater oferece agora água ultrapura em conformidade com a legislação farmacêutica
O PURELAB Pharma Compliance é uma solução para a produção de água ultrapura a partir de água pré-tratada que combina investigação, análise e rastreabilidade. O design moderno da série PURELAB oferece um tratamento de água ultrapura intuitivo, ergonómico e eficiente - agora também compatível com todos os laboratórios farmacêuticos com Pharma Compliance.
O novo PURELAB Pharma Compliance oferece importantes adições à comprovada série Chorus, que são precisamente adaptadas às necessidades dos laboratórios de controlo de qualidade na indústria farmacêutica. O sistema completo inclui tudo o que é necessário para a validação de acordo com as GMP (Good Manufacturing Practice) e GxP: preparação fiável de água ultrapura, funções especiais de software para máxima segurança e conformidade com as especificações da documentação de qualificação.
O software seguro associado ao sistema garante a conformidade com os requisitos da FDA CFR 21 Parte 11 para a manutenção de registos digitais. Os processos de tratamento de água ultrapura também cumprem as normas USP 643 (monitor de TOC) e 645 (condutividade).
Observação: este artigo foi traduzido automaticamente. A LUMITOS oferece esse serviço para disponibilizar as informações do produto em mais idiomas. Como este artigo foi criado automaticamente, é possível que haja erros e desvios em relação ao original. A apresentação original em Alemão pode ser encontrada aqui.