Acesso mais fácil aos auto-testes
Levantamento geral da proibição de dispensa a leigos
A alteração do regulamento relativo aos dispositivos médicos (MPAV) entrou agora em vigor. Nesta ocasião, a Associação da Indústria de Diagnóstico (VDGH) gostaria de chamar a atenção para uma importante simplificação para os consumidores: O quadro jurídico para a distribuição de testes de diagnóstico para autoadministração por leigos ("auto-testes") foi alargado.
Anteriormente, a distribuição de autotestes para deteção de um agente patogénico ou de uma infeção era severamente restringida pela Lei da Proteção contra as Infecções ou apenas permitida em casos excepcionais. Durante a pandemia do coronavírus, as regras para os autotestes foram flexibilizadas, o que se revelou útil. Agora, foi levantada a proibição de os leigos fazerem auto-testes.
"Isto torna o acesso aos autotestes muito mais fácil", afirma o Dr. Martin Walger, Diretor-Geral do VDGH. "No futuro, as pessoas poderão utilizar uma variedade de testes de diagnóstico sob a sua própria responsabilidade para obter indicações precoces de problemas de saúde. Isto reforça a literacia da população em matéria de saúde e pode orientar a utilização do sistema de saúde de uma forma direcionada."
A pandemia do coronavírus demonstrou que a autoadministração de testes de diagnóstico por leigos funciona bem. Os autotestes modernos são seguros e fiáveis. Estão sujeitos a procedimentos de autorização rigorosos e têm de provar a sua facilidade de utilização.
O VDGH sublinha: os autotestes não substituem o diagnóstico médico, mas complementam-no de forma significativa. Os autotestes podem contribuir para a deteção precoce de agentes patogénicos, quebrar cadeias de infeção e abrir caminho para um maior esclarecimento médico.
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