Migração do Método do Ensaio de Ibuprofeno USP e do Método de Impurezas Orgânicas para um Sistema Alliance™ iS HPLC

A migração de métodos, ou a transferência de um método de um sistema de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para outro, é uma prática de rotina em muitos laboratórios regulamentados, onde pode haver uma variedade de sistemas de HPLC de diferentes fornecedores e diferentes modelos num único laboratório.
No entanto, a transferência de um método entre sistemas pode ser um desafio, uma vez que as diferenças entre os modelos de instrumentos podem levar a alterações cromatográficas que podem afetar resultados críticos. Alternativamente, a falta de familiaridade com a configuração ou operação adequada de um sistema também pode levar a maus resultados e pode ser muito mais difícil para o utilizador final identificar.
O Sistema Alliance iS HPLC tem como objetivo tornar a migração de métodos mais simples com caraterísticas de utilização melhoradas que limitam o erro do analista e melhoram a fiabilidade do sistema, mantendo o desempenho cromatográfico e quantitativo. Neste estudo, um método de monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) para a análise de ibuprofeno e impurezas relacionadas é replicado em dois sistemas de HPLC antigos e subsequentemente migrado para o Alliance iS HPLC System. Os resultados são analisados e comparados, com os três sistemas a demonstrarem resultados comparáveis e a cumprirem os requisitos de adequação do sistema USP.