GenoSafe

A GenoSafe é uma empresa de serviços especializada na avaliação da eficácia e da segurança de produtos bioterapêuticos (vectores virais e não virais, vacinas, proteínas recombinantes, anticorpos monoclonais, produtos celulares...).

Desde o desenvolvimento do produto até ao seu lançamento no mercado, realizamos estudos que respondem às suas necessidades específicas em estrita conformidade com os requisitos regulamentares.

Oferecemos uma verdadeira parceria na conceção de estudos, desenvolvimento/validação de ensaios, testes de produtos e análise de dados em quatro domínios principais:

* Análise molecular, como estudos de biodistribuição de produtos baseados em genes em modelos animais * Caracterização e avaliação das respostas imunitárias * Controlo de qualidade de produtos de terapia genética para utilização pré-clínica e clínica * Caracterização fenotípica e genotípica de células estaminais * Acompanhamento de doentes específicos durante as fases de ensaio clínico

Os nossos clientes beneficiam da forte política de garantia de qualidade da GenoSafe. Quando necessário, os estudos são efectuados em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL).