Sartopore Evo

Sartopore Evo® rappresenta una tecnologia di filtrazione di grado sterilizzante di nuova generazione, specificamente progettata per applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche. L'innovativa membrana in polietersulfone (PES) modificata in superficie riduce significativamente l'adsorbimento di componenti critici, tra cui proteine ed eccipienti come il polisorbato 20 e 80, favorendo direttamente rese di processo più elevate e formulazioni di farmaci stabili.

Il design a doppio strato della membrana combina un pre-filtro da 0,8 μm con un filtro finale da 0,2 μm, offrendo portate e capacità di filtraggio eccezionali che superano le prestazioni delle membrane PVDF tradizionali. Questa maggiore efficienza consente di utilizzare elementi filtranti più piccoli, riducendo il potenziale di adsorbimento e la produzione di rifiuti monouso.

Progettati per la versatilità nei processi biofarmaceutici, questi filtri eccellono in applicazioni critiche come la produzione di anticorpi monoclonali (mAb), terapie basate su virus adeno-associati (AAV) e formulazioni di nanoparticelle lipidiche (LNP). Disponibile in aree di filtrazione che vanno da 4,5 cm² a 2,4 m² con molteplici opzioni di connessione, la linea di prodotti garantisce un'integrazione perfetta indipendentemente dalle dimensioni del lotto.

A differenza delle alternative in PVDF, i filtri Sartopore Evo® non contengono composti PFAS aggiunti intenzionalmente, rispondendo alle crescenti preoccupazioni normative e mantenendo l'affidabilità della catena di approvvigionamento. La costruzione coerente della membrana in tutte le dimensioni del filtro consente procedure di scale-up e scale-down prevedibili, supportando uno sviluppo affidabile del processo dal laboratorio alla produzione commerciale. Questa tecnologia riduce le perdite di lotti dovute a deviazioni della formulazione, con un impatto diretto sull'efficienza operativa e sulla conformità alle rigorose specifiche farmaceutiche.