Sartocheck® 5 Plus

O verificador de filtros ^Sartocheck® 5 Plus oferece capacidades abrangentes de testes automatizados de integridade de filtros, desde pequenos filtros de seringa a grandes invólucros multirredondas e cassetes de fluxo tangencial. Este sistema avançado efectua testes de ponto de bolha, difusão, intrusão de água e queda de pressão com parâmetros de Gestão de Risco de Qualidade específicos do programa que identificam automaticamente anomalias de teste antes e durante os testes, evitando desvios demorados e potenciais recolhas de medicamentos.

Construído sobre um sistema operativo personalizado baseado em Linux, o dispositivo assegura a máxima integridade dos dados com cópias de segurança encriptadas de dados duplos, pistas de auditoria sincronizadas com fusos horários e gestão abrangente de funções. O princípio dos quatro olhos com assinaturas electrónicas mantém a conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11. A interface intuitiva, premiada pelo iF-Design, inclui um ecrã tátil de 12,1 polegadas com um ângulo de visualização de ±88°, suportando 10 idiomas do sistema e integração LDAP para um acesso contínuo a credenciais de rede.

Concebido para ambientes exigentes de BPF, o sistema oferece proteção IP64 contra salpicos e certificação à prova de explosão (ATEX/IECEx/FM) para um funcionamento seguro com filtros humedecidos com álcool. A resistência VHP e a compatibilidade com todos os agentes de limpeza actuais suportam estratégias robustas de controlo de contaminação. A limpeza pneumática automática opcional com NaOH até 0,5 M a 50°C e os acessórios de ventilação externa melhoram os protocolos de prevenção de contaminação.

O dispositivo acomoda volumes de amostra de 14 L (referência interna) a 150 L (referência externa) com precisão de medição de ±0,1% da escala completa para pressão e ±5% para fluxos de difusão/intrusão. As capacidades de automatização através de OPC UA e Modbus TCP permitem uma integração perfeita nos sistemas de controlo do fabrico