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Filtros de membrana PES:

Sartopore Evo

Filtros de membrana de grau de esterilização avançado para adsorção mínima de proteínas e excipientes

Sartorius Stedim Biotech GmbH

A minimização da adsorção de proteínas e polissorbatos aumenta o rendimento e assegura formulações estáveis de medicamentos

Caudais e rendimento superiores aos dos filtros PVDF permitem elementos filtrantes mais pequenos e menos resíduos

A construção sem PFAS garante a segurança do abastecimento a longo prazo e a conformidade regulamentar

Maximizar o rendimento do medicamento com a tecnologia de membrana PES de alto rendimento para produtos biofarmacêuticos

Sartopore Evo® representa a próxima geração de tecnologia de filtração de grau de esterilização especificamente concebida para aplicações farmacêuticas e biofarmacêuticas. A inovadora membrana de polietersulfona (PES) modificada na superfície reduz significativamente a adsorção de componentes críticos, incluindo proteínas e excipientes como o polissorbato 20 e 80, apoiando diretamente rendimentos de processo mais elevados e formulações de medicamentos estáveis.

A conceção da membrana de camada dupla combina um pré-filtro de 0,8 μm com um filtro final de 0,2 μm, proporcionando caudais excepcionais e uma capacidade de filtragem que ultrapassa o desempenho da membrana PVDF tradicional. Esta eficiência melhorada permite a utilização de elementos filtrantes mais pequenos, reduzindo o potencial de adsorção e a produção de resíduos descartáveis.

Concebidos para versatilidade nos processos biofarmacêuticos, estes filtros destacam-se em aplicações críticas, incluindo a produção de anticorpos monoclonais (mAb), terapias baseadas em vírus adeno-associados (AAV) e formulações de nanopartículas lipídicas (LNP). Disponível em áreas de filtração que variam de 4,5 cm² a 2,4 m² com várias opções de conexão, a linha de produtos garante uma integração perfeita, independentemente do tamanho do lote.

Ao contrário das alternativas PVDF, os filtros Sartopore Evo® não contêm compostos PFAS adicionados intencionalmente, respondendo às crescentes preocupações regulamentares e mantendo a fiabilidade da cadeia de fornecimento. A construção consistente da membrana em todos os tamanhos de filtros permite procedimentos previsíveis de aumento e redução de escala, apoiando o desenvolvimento fiável de processos desde o laboratório até à produção comercial. Esta tecnologia reduz as perdas de lotes devido a desvios de formulação, afectando diretamente a eficiência operacional e a conformidade com especificações farmacêuticas rigorosas.

Observação: este artigo foi traduzido automaticamente. A LUMITOS oferece esse serviço para disponibilizar as informações do produto em mais idiomas. Como este artigo foi criado automaticamente, é possível que haja erros e desvios em relação ao original. A apresentação original em Inglês pode ser encontrada aqui.

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