Analizadores de TOC en línea:
Online TOC Analyzer: HTY-GM2000
Analizador de carbono orgánico total (TOC) para agua farmacéutica y validación de procesos de limpieza
Zhejiang Tailin Scitech Co., Ltd.
Rango de 0,10 ppb a 20 ppm para agua purificada, WFI y validación de la limpieza
Integridad de los datos conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) y al título 21 del CFR, parte 11, con registros de auditoría y acceso de usuarios en varios niveles
El diseño que no requiere desmontaje contribuye a simplificar el funcionamiento y el mantenimiento rutinarios
Oxidación con persulfato y rayos UV, detección de conductividad por membrana e integridad de los datos conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
El analizador de carbono orgánico total (TOC) Tailin HTY-GM2000 está diseñado para realizar un control fiable del TOC en sistemas de agua para uso farmacéutico y en la validación de la limpieza. Mediante la oxidación con UV y persulfato, combinada con la detección de conductividad por membrana, el sistema convierte los compuestos orgánicos de la muestra en dióxido de carbono y determina el TOC a través del cambio de conductividad. Este enfoque permite realizar mediciones sensibles y estables en agua purificada, agua para inyección (WFI) y otras aplicaciones en las que es necesario controlar estrictamente la contaminación orgánica.
Para entornos farmacéuticos regulados, el HTY-GM2000 combina el rendimiento analítico con funciones de integridad de datos. El sistema cumple con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 y las buenas prácticas de fabricación (GMP), con acceso de usuarios de varios niveles, registros de auditoría y múltiples opciones de copia de seguridad de datos. Un potente software y una base de datos SQL ayudan a organizar los resultados y a mejorar la gestión de datos, mientras que la tecnología de detección dinámica y los algoritmos profesionales garantizan una repetibilidad constante. También se dispone de documentación de IQ, OQ y PQ para respaldar las actividades de cualificación y validación.
El HTY-GM2000 está diseñado para simplificar su uso y mantenimiento rutinarios. Su diseño sin desmontaje no requiere herramientas profesionales para su instalación, funcionamiento o mantenimiento, lo que ayuda a reducir la complejidad del servicio y la carga de trabajo del mantenimiento rutinario. Las funciones automatizadas pueden realizar la recogida de muestras, la adición de reactivos, la acidificación y oxidación de las muestras, la adquisición de señales, la medición y la descarga de residuos. Una función integrada de limpieza de tuberías ayuda a reducir el riesgo de contaminación cruzada entre muestras.
El analizador cubre un rango de medición de TOC de hasta 20 mg/L y admite temperaturas de entrada de la muestra de entre 1 y 95 °C. Con una repetibilidad de ≤\leq≤3 % y una precisión de indicación de ±\pm±5 %, es adecuado para los flujos de trabajo de monitorización rutinaria y control de calidad en la fabricación farmacéutica. Más allá del agua purificada para uso farmacéutico, el agua para inyección (WFI) y la validación de la limpieza, el sistema también puede aplicarse al análisis de agua potable, aguas residuales y aguas de vertido en aplicaciones medioambientales y municipales.
Gracias a su sensible detección de conductividad por membrana, sus sólidas capacidades de integridad de datos, su compatibilidad con los procesos de cualificación y su diseño que facilita el mantenimiento, el HTY-GM2000 ofrece una solución práctica de TOC para laboratorios y plantas de fabricación que requieren un control fiable de la calidad del agua y una gestión de datos conforme a la normativa.
Nota: Este artículo ha sido traducido automáticamente. LUMITOS ofrece este servicio para que la información del producto esté disponible en más idiomas. Como este artículo se ha creado automáticamente, es posible que haya errores y desviaciones respecto al original. La presentación original en Inglés puede encontrarse aquí.
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