Il vaut mieux être rapidement du côté de la sécurité ! Avec nos kits de détection qPCR Microsart® Mycoplasma & Bacteria

Parfait pour la libération des mycoplasmes dans les produits biopharmaceutiques et les contrôles de stérilité des ATMP à courte durée de vie

Ne vous souciez pas des résultats positifs erronés — en lieu, obtenez des résultats fiables en moins de 3 heures :

  • Une économie de temps en évitant les protocoles de culture de 14 jours (pour les essais de stérilité) ou de 28 jours (pour la détection de mycoplasmes).
  • Assure le plus haut niveau de spécificité en qPCR grâce à l’utilisation de sondes TaqMan®.
  • Pas besoin de réaliser d’analyses douteuses de la courbe de dénaturation thermique.


Microsart® Bacteria : la révolution en médecine régénérative — assure que les ATMP ne contiennent pas de bactérie

Avant le traitement :

  • La méthodologie qPCR est utilisée en combinaison à une séquence spéciale afin de détecter la gamme complète de contaminants bactériologiques.
  • Assurez la sécurité du patient et aidez à la réduction du traitement prophylactique avec des antibiotiques : seuls des produits de la thérapie par cellules sans bactéries sont utilisés pour le traitement des patients.

Assurez les résultats des tests validés conformément aux normes internationales :

  • Développés en collaboration étroite avec les autorités.
  • Les kits Microsart® AMP & ATMP Mycoplasma sont validés conformément à Ph. Eur. 2.6.7 en matière de sensibilité, de spécificité et de robustesse et pour respecter les critères internationaux des autorités internationales telles que USP et JP.
  • Microsart® ATMP Bacteria est validé conformément à Ph. Eur. 5.1.6 et USP <1223> en matière de sensibilité, de spécificité et de robustesse.

Éliminez les risques de contamination en utilisant le seul kit contenant des cellules bactériennes non infectieuses :

  • Les standards de validation des espèces bactériennes exigées sont lyophilisées pour les rendre non infectieuses.
  • Conseils détaillés pas à pas pour la validation spécifique à la matrice fournis par les experts en qPCR de Sartorius.
  • Évitez les risques de contamination croisée : fioles spécifiques au patient emballées individuellement. (uniquement pour Microsart® Bacteria)

Laissez le mélange maître effectuer le contrôle interne et réduisez les étapes fastidieuses de pipetage :

  • La séquence ADN pour le contrôle interne est comprise dans le mélange maître prêt à l’utilisation.
  • Réduisez les résultats négatifs erronés et le nombre de réactions.

Commencez immédiatement les essais en utilisant votre équipement existant :

  • Les kits peuvent être utilisés avec n’importe quel type de thermocycleur qPCR capable de détecter les colorants fluorescents FAM® et ROX®.
  • Des réactifs clairs avec code couleur vous guident à travers le protocole rapide et simple.

Les réactifs lyophilisés assurent une qualité constante sans avoir besoin de congélateur de stockage.

Applications
  • PCR

  • PCR quantitative

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