¡Mejor apostar siempre sobre seguro! Con nuestros kits rápidos de detección de qPCR Microsart Mycoplasma y Bacteria

Perfectos para la autorización en cuanto a micoplasmas de productos biofarmacéuticos y el control de esterilidad de productos médicos de terapia avanzada (ATMP) de corta duración

Microsart® Bacteria

Microsart® Mycoplasma

No se preocupe más por los falsos positivos: obtenga en su lugar resultados fiables en solo 3 horas:

  • Ahorro de tiempo al evitar largos protocolos de cultivo de 14 días (para esterilidad) o 28 días (para micoplasmas).
  • Garantiza el máximo nivel de especificidad de qPCR mediante el uso de sondas TaqMan®.
  • No es necesario realizar análisis de curva de derretimiento inciertos.


Microsart® Bacteria, la revolución en la medicina regenerativa: garantice que los productos médicos de terapia avanzada (ATMP) carecen de bacterias

Antes del tratamiento:

  • La metodología qPCR se utiliza en combinación con una secuencia especial para detectar la gama completa de contaminantes bacterianos.
  • Garantice la seguridad del paciente y contribuya a reducir el tratamiento profiláctico con antibióticos: para el tratamiento del paciente solo se usan productos de terapia celular sin bacterias.

Garantice unos resultados de ensayo de calidad validada en cumplimiento de las normas internacionales:

  • Desarrollado en estrecha cooperación con las autoridades.
  • Los kits Microsart® AMP & ATMP Mycoplasma están validados conforme a EP 2.6.7 en cuanto a sensibilidad, especificidad y resistencia y cumplen los criterios internacionales de autoridades como la USP y la JP.
  • Microsart® ATMP Bacteria está validado conforme a EP 5.1.6 y USP <1223> en cuanto a sensibilidad, especificidad y resistencia.

Elimine los riesgos de contaminación usando el único kit con células bacterianas no infecciosas:

  • Los estándares de validación para las especies de bacterias requeridas se liofilizan para hacerlos no infecciosos. 
  • Guía detallada paso a paso para la validación específica de matriz a cargo de los expertos en qPCR de Sartorius.
  • Evite el riesgo de contaminación cruzada: viales específicos para cada paciente en envase individual. (Solo para Microsart Bacteria)

Deje que la mezcla maestra se encargue del control interno y reduzca los tediosos pasos de pipeteo:

  • La secuencia de ADN para el control interno se incluye en la mezcla maestra lista para usar.
  • Minimice los resultados falsos negativos y el número de reacciones.

Comience las pruebas de inmediato con su equipo ya existente:

  • Los kits se pueden usar con cualquier modelo de ciclador qPCR capaz de detectar los tintes fluorescentes FAM® y ROX®.
  • Los reactivos claros y con códigos de colores guían el protocolo breve y sencillo.

Los reactivos liofilizados garantizan una calidad constante sin necesidad de almacenamiento en el congelador.

Solicite información ahora o descargue el folleto PDF.


Temas:
  • kits
  • reactivos
  • estándares
  • detección de micoplasmas
  • detección de bacterias
  • PCR cuantitativa
  • validación
  • micoplasmas
Más sobre Sartorius
Su navegador no está actualizado. Microsoft Internet Explorer 6.0 no es compatible con algunas de las funciones de Chemie.DE.