CureVac agiliza la red europea de fabricación de productos de ARNm
Finalización de los contratos con los socios fabricantes WACKER y Celonic
CureVac N.V. ha anunciado su decisión estratégica de ajustar la huella a largo plazo de la red de fabricación europea externa para su cartera de productos de ARNm. La decisión se tomó en respuesta a la reducción de la demanda máxima a corto plazo de vacunas tras la primera ola de los esfuerzos de vacunación pandémica y los correspondientes cambios en la demanda de su candidato a vacuna de primera generación COVID-19, CVnCoV, actualmente en revisión regulatoria con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Como resultado, los contratos existentes con WACKER para la fabricación de la sustancia farmacológica de ARNm del CVnCoV y con Celonic para la fabricación y formulación de la sustancia farmacológica de ARNm del CVnCoV serán rescatados. Los acuerdos existentes de CureVac con Rentschler Biopharma y Novartis para la producción y formulación de ARNm no se ven afectados por este ajuste y siguen vigentes. La racionalización de la capacidad no limita la disponibilidad de material de ensayo clínico para CV2CoV, el candidato a vacuna de segunda generación de COVID-19 desarrollado conjuntamente con GSK, que se espera que entre en la clínica en el cuarto trimestre de 2021.
"El aumento continuo de la capacidad de fabricación de ARNm junto con el progreso de los esfuerzos de vacunación a gran escala han cambiado fuertemente la demanda de nuestra vacuna de primera generación de COVID-19, CVnCoV, en los últimos meses", dijo el Dr. Malte Greune, Director de Operaciones de CureVac. "La evolución de una demanda pandémica muy elevada y a corto plazo a una disponibilidad más amplia de vacunas nos ha llevado a reevaluar nuestros requisitos inmediatos de capacidad de fabricación para alinear la capacidad con las necesidades reales de capacidad comercial y clínica de CVnCoV. Nos gustaría agradecer a nuestros dos socios fabricantes su dedicación y esfuerzo para lograr nuestro objetivo común de combatir la pandemia con esta tecnología clave."
CureVac anunció por primera vez la creación de su amplia red de fabricación europea externa en noviembre de 2020, junto a la expansión en curso de las grandes capacidades de fabricación clínica y comercial internas. Desde entonces, se celebraron varios acuerdos de fabricación con socios altamente experimentados de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato para cada uno de los pasos clave de fabricación de CVnCoV. Los acuerdos con WACKER y Celonic se cancelaron dentro de las disposiciones de terminación contractual acordadas. Las partes acordaron no revelar los detalles financieros de la cancelación.
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