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S-Matrix Corporation
Fusion QbD – Software für Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden
Fusion QbD: QbD Software für Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden
Schnelles, automatisiertes Screening der chemischen Eigenschaften von mehrere Säulen und mobilen Phasen.
PeakTracker™: Automatisiert, optimiert und vereinfacht die Verwendung von PDA- und MS-Daten in der LC- und LC / MS-Methodenentwicklung
Optimierung mit integrierter Robustheit: Charakterisiert die Robustheit im gesamten Versuchsbereich
Forced Degradation Studies: Volle Automatisierung Peak Tracking über Proben mit unterschiedlichen Abbaubedingungen - Modellierung und Visualisierung von zusammengesetzten Chromatogrammen
Hineinzoomen
Die Top-3-Vorteile des Produkts
1
Automatisiert vollständig QbD-Versuche auf mehreren CDS-Systemen!
2
Volle Unterstützung von Part 11 Compliance mit bi-direktionalem Audit Trail stellt die Datenintegrität sicher.
3
Charakterisiert die Robustheit im gesamten Versuchsraum, um eine echte Method Operable Design Region (MODR) zu etablieren!
Chromatographie-ausgerichtete QbD-Software für das Analytical Procedure Lifecycle Management
Die Fusion QbD-Softwareplattform für analytisches QbD von S-Matrix ist eine umfassende Integration von chromatographie-ausgerichteten und fortgeschrittenen statistischen Tools in eine automatisierte Plattform, die zu 100% den Richtlinien von Quality by Design (QbD) entspricht.
Fusion QbD wurde für Analytiker entwickelt, die jahrelang mit Kunden von Pharmaunternehmen und Partnern von Geräteherstellern zusammengearbeitet haben. Fusion QbD bietet One-Click-Design-of-Experiments (DOE), hyperpräzise chromatographie-ausgerichtete Modellierung mit einem Klick, leistungsstarkes, automatisiertes Peak-Tracking auf Basis von UV- und MS-Spektren sowie eine umfassende Robustheitssimulation unter Verwendung branchenüblicher Metriken, die modernen behördliche Anforderungen erfüllen.
Die Fusion QbD-Plattform enthält auch eine vollständige Testsuite zur Methodenvalidierung mit Replikationsstrategie und Unterstützung beim Methodentransfer sowie Berechnungen und Berichte nach USP <1210>. Darüber hinaus enthält Fusion QbD eine vollständige CDS-Automatisierung mit ChemStation, Chromeleon und Empower, einschließlich bidirektionalem Audit-Trail und volle Unterstützung für Part 11 Konformität, um eine plattformübergreifende Datenintegrität zu gewährleisten!
Anwendungen
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Chromatographie
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Chromatographiesoftware
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LC/MS-Kopplung
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Flüssigchromatographie
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statistische Versuchsplanung
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Prozessentwicklung
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Methodenvalidierungen
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Laborsoftware
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Datenanalysesoftware
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Validierungssoftware
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Massenspektrometrie
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Dissolutiontest
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