Präzise Analyse von Bioanalyten in nur 35 Sekunden

Messen Sie pH, pO2, pCO2, Glukose, Laktat oder Elektrolyte mit nur 65 µl schnell und zuverlässig

Anwendungen für Forschung und Entwicklung, Qualitätskontrolle und Produktion

Der Vi-CELL MetaFlex wurde für die schnelle, präzise Analyse von Bioanalyten entwickelt und ist ideal für Zellkulturanwendungen im kleinen und großen Maßstab.

Leistungsmerkmale des Vi-CELL MetaFLEX

Probenvolumen (alle Parameter)

65 µl

Messzeit (alle Parameter)

35 Sekunden*

Zykluszeit

60 Sekunden**

Durchsatz

44 Proben pro Stunde*

Qualitätsmanagement

Automatisches Qualitätsmanagementsystem

  • 3 spezielle Qualitätskontroll-Lösungen
  • Automatische Fehlererkennung und -korrektur
  • Fortlaufende System- und Analysekontrollen
  • Lufterkennung
  • Automatische Parameterausschluss falls QK-Sollwerte nicht erreicht werden
  • Benutzerdefinierbarer QK-Zeitplan

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

21 CFR Part 11

Die Vorschrift 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften (Electronic Records and Electronic Signatures Rule, 21 CFR Part 11) wurde von der FDA (Food and Drug Administration) eingeführt, um die Anforderungen für die Übermittlung von Unterlagen in elektronischer Form und die Kriterien für zugelassene elektronische Unterschriften festzulegen. Da analytische Gerätesysteme wie der Vi-CELL MetaFLEX elektronische Datensätze generieren, müssen diese Systeme die Einhaltung der Vorschrift für elektronische Unterlagen (Electronic Records Rule) ermöglichen. Der Vi-CELL MetaFLEX verfügt über die folgenden Systemmerkmale für die Einhaltung von 21 CFR Part 11:

  • Sichere Daten durch Kennwortschutz
  • Funktionalität für elektronische Unterschriften
  • Sichere Benutzeranmeldung
  • 8 Berechtigungen auf Benutzerebene
  • Administrative Konfigurationstools

*Während des Startups möglicherweise abweichend

** Während des Startups möglicherweise abweichend; längste Aktivität ist die Systemkalibrierung mit 2,5 Minuten

Anwendungen
Themen
  • Bioanalyt-Analysatoren

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