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Services unseres pharmazeutischen Labors gemäß Vorgaben des Europäischen Arzneibuches oder Kunden
Das GMP-zertifizierte pharmazeutische Labor von AR2i bietet vielfältige Leistungen für pharmazeutische Unternehmen. Es analysiert die Reinheit von Rohstoffen und Endprodukten. Engagierte Experten entwickeln analytische Methoden, führen Stabilitätsstudien unter verschiedenen Bedingungen durch und bieten ihre Kompetenz an bei der Erstellung des pharmazeutischen Qualitätsteils (CTD Modul 3) der Marktzulassung.
Müssen Sie eine Analyse durchführen?
Unser QC-Labor bietet Ihnen:
- Identifizierung beziehungsweise Bestimmung von Rohstoffen (Wirkstoffe, Konservierungsstoffe, pharmazeutische Hilfsstoffe)
- Assays für Rohstoffe
- Prüfung und Assays auf Verunreinigungen
Möchten Sie eine analytische Methode entwickeln?
Wir entwickeln Analysemethoden für Rohstoffe, Fertigprodukte oder Bulk-Chemikalien:
- Validierung analytischer Testmethoden (Test für Wirkstoffe und pharmazeutische Hilfsstoffe, Identifizierungs- und Verunreinigungstests, Tests auf verwandte Stoffe, In-vitro-Freisetzungsstudien)
- Analysen zur Reaktion des Produkts, dessen Abbau oder der Kontrolle, dass keine Verunreinigungen aufgetreten sind, z. B. erzwungener Produktabbau-Test („forced degredation test“), Tests auf Wechselwirkungen zwischen Inhalt und Verpackungsmaterial, In-vitro-Freisetzungstests, Tests auf Verunreinigungen
Wollen Sie eine Stabilitätsstudie durchführen?
Wir untersuchen die Stabilität von Produkten und verfolgen beziehungsweise analysieren diese unter verschiedenen Lagerungsbedingungen gemäß ICH-Standards (normale, intermediäre beziehungsweise beschleunigende Bedingungen)
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Methodenentwicklungen
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Stabilitätsstudien
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Freisetzungsstudien

- 1ÄKTA pure – Flexibles und intuitiv bedienbares Chromatographiesystem für Proteine
- 2DNA-freies Wasser für die PCR
- 3ÄKTA Chromatographie-Systeme für die Proteinreinigung – einfach zu benutzende Geräte für die Laborbank zur Beschleunigung täglicher Routineaufgaben
- 4Volle Power auf 8 Kanälen: Molekulare Wechselwirkungen analysieren Sie jetzt markierungsfrei und GxP-konform
- 5Zell-Imaging- und -Analyse-System, mit dem Sie in Minuten von der Probe zum Ergebnis gelangen
- 6Gele & Blots einfach dokumentieren: die neue Generation hochempfindlicher & robuster CCD-Bildgeräte
- 7Hochdurchsatz RNA-Extraktion für SARS-CoV-2-Forschung und -Nachweis
- 8Keine tierischen Pyrogentests mehr. Für den Nachweis zahlreicher Pyrogene inparenteralen Produkten.
- 9Farbe und Trübung gleichzeitig bestimmen in kürzester Zeit
- 10Schutz für gecoatete Antikörper und Antigene