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17.09.2012 - Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. ist FDA-inspected Medical Device Manufacturer für die Produktion eines neuen Inhalators. Im Rahmen der Arzneimittelzulassung des Produkts auf dem amerikanischen Markt wurde die gesamte Wertschöpfungskette nach strengsten Maßstäben unter die Lupe ...
Regierung bringt Verbesserung im Kampf gegen Krebs auf den Weg
23.08.2012 - (dpa) Hunderttausende Krebskranke sollen künftig von mehr Früherkennung und verbesserten Therapien profitieren. Einen entsprechenden Gesetzentwurf von Gesundheitsminister Daniel Bahr (FDP) brachte das Bundeskabinett am Mittwoch in Berlin auf den Weg. Bahr sprach von richtungsweisenden ...
30.07.2012 - Mit der in den wesentlichen Teilen in Kraft getretenen Sechsundzwanzigsten Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften werden ab sofort 28 neue psychoaktive Substanzen dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG) unterstellt. Dabei handelt es sich um synthetische Derivate des ...
27.07.2012 - Das "Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes" und das "Gesetz zur Regelung der Entscheidungslösung im Transplantationsgesetz" sind kürzlich im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden. Das Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes tritt damit zum 1. August 2012 in Kraft. Die ...
23.07.2012 - Im April 2012 wurde das Qualitätsmanagementsystem von CellGenix durch die TÜV Rheinland Cert GmbH gemäß DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert. Die ISO 9001:2008 Zertifizierung deckt alle wichtigen Funktionen der CellGenix wie Entwicklung, Produktion, Lagerung und Versand von Ex Vivo Therapeutika wie ...
04.07.2012 - (dpa) Es ist die höchste Strafe, die jemals in den USA gegen einen Pharmakonzern verhängt wurde: Das britische Unternehmen GlaxoSmithKline (GSK) muss 3 Milliarden Dollar oder umgerechnet 2,4 Milliarden Euro zahlen unter anderem wegen der irreführenden Vermarktung von Medikamenten. Das Unternehmen ...
13.06.2012 - Beim Treffen der durch die EFPIA vertretenen führenden europäischen Pharmaunternehmen in Berlin forderten diese die Bundesregierung zu dringlichen Maßnahmen auf, um den Zugang der Patienten zu neuen Arzneimitteln zu gewährleisten und so sicherzustellen, dass Deutschland weiterhin ein Standort für ...
31.05.2012 - Die vermicon AG aus München, hat durch die Regierung von Oberbayern die GMP-Bestätigung erhalten und ist damit auch ein anerkanntes pharmazeutisches Prüflabor nach § 67 Abs. 1 AMG (Arzneimittelgesetz). „Wir möchten unsere jahrelangen Erfahrungen in den verschiedensten industriellen Bereichen und ...
30.05.2012 - Persönliche Schutzausrüstung muss teilweise extremsten Anforderungen gewachsen sein, damit der Träger zuverlässig geschützt wird. Für die Herstellung gelten klare Vorgaben, denn Gesetzgeber, Handel und Verbraucher stellen immer höhere Ansprüche an die Qualität und Sicherheit der Produkte. So darf ...
22.05.2012 - AB SCIEX hat die ISO 13485 Zertifizierung für sein Qualitätsmanagement-System erhalten. ISO 13485 ist ein internationaler Standard, der als erster Schritt zur Erfüllung der regulatorischen Vorgaben angesehen wird, um eine Zulassung zur klinischen Anwendung innerhalb Europas zu erlangen. Das ...
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