Gefälschte Studien: Über tausend Medikamente werden überprüft

Ein indisches Unternehmen soll Pfusch betrieben haben - das betrifft auch den deutschen Markt

08.12.2014 - (dpa) Fast 200 Medikamenten-Zulassungen in Deutschland werden derzeit überprüft, weil sie auf gefälschten Studien einer indischen Firma beruhen könnten. Das gab das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am Freitag bekannt. Ein Gesundheitsrisiko bestehe aber nicht. Zuerst ...

Neue Kennzeichnung für Arzneimittel

Schwarzes Dreieck weist auf besonders engmaschige Überwachung hin

02.10.2013 - Die Europäische Union (EU) hat eine neue Kennzeichnung für Arzneimittel eingeführt, die besonders engmaschig überwacht werden. Diese Arzneimittel weisen in ihrer Packungsbeilage ein auf der Spitze stehendes schwarzes Dreieck auf sowie den Satz: „Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen ...

Transparenz bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Datenbank mit Verdachtsmeldungen jetzt öffentlich zugänglich

24.04.2013 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet einen Online-Zugang zu seiner Datenbank mit Verdachtsmeldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen an. Mit dem neuen Internetangebot steht Ärzten und Patienten jetzt eine weitere Möglichkeit offen, sich vertieft über ...

Neue Leitlinie zur Bezeichnung von Arzneimitteln

Schutz der Patienten vor irreführenden Arzneimittelbezeichnungen: Zulassungsbehörden BfArM und PEI setzen Industrie mit neuer Leitlinie engere Grenzen

21.03.2013 - Einen verbesserten Schutz der Patientinnen und Patienten vor irreführenden Arzneimittelbezeichnungen haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) jetzt auf den Weg gebracht. Mit der neuen „Leitlinie zur Bezeichnung von Arzneimitteln“ ...

Frankreich nimmt Diabetesmittel wegen Krebsverdacht vom Markt

10.06.2011 - (dpa) Frankreich hat am Donnerstag ein auch in Deutschland zugelassenes Diabetesmittel wegen Krebsverdachts vom Markt genommen. Der Wirkstoff Pioglitazon stehe unter Verdacht, bei Männern das Blasenkrebsrisiko zu erhöhen, teilte die Französische Agentur zur Sicherung von Gesundheitsprodukten ...

Aspirin & Co. sollen rezeptpflichtig werden

14.01.2010 - Große Packungen des Schmerzmittels Acetylsalicylsäure (ASS, Aspirin) könnte es schon bald nicht mehr ohne Rezept in der Apotheke geben. Wie der Branchendienst APOTHEKE ADHOC berichtet, will der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und ...

Swissmedic: Neue Antibabypillen nicht gefährlicher als andere

26.10.2009 - (dpa) Entwarnung für die Antibabypillen der vierten Generation: Pillen wie «Yaz» oder «Yasmin», die den Stoff Drospirenon enthalten, sind nicht gefährlicher als andere auf dem Markt erhältliche Präparate. Das teilte die Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic am Donnerstag mit. Die Behörde ...

Schweizer Behörde will Bayer-Pille Yaz nicht vom Markt nehmen

29.09.2009 - (dpa-AFX) Die Anti-Baby-Pille Yaz hat nach Ansicht eines deutschen Experten kein höheres Thromboserisiko als die derzeit üblichen anderen Pillen. Das Risiko sei so hoch wie das der Pillen der zweiten und dritten Generation mit niedrigem Östrogengehalt, erläuterte Ulrich Hagemann vom ...

MediGene erhält Marktzulassung für Veregen in Deutschland

10.09.2009 - Die MediGene AG hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die deutsche Marktzulassung für das Medikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten. Im Juli war der Zulassungsantrag für Veregen® (vormals Polyphenon E®-Salbe) von den beteiligten nationalen ...

Wilex hat Antrag auf Zulassung einer Phase I-Studie für WX-554 eingereicht

Wilex erreicht dadurch ersten Meilenstein aus strategischer Allianz mit UCB

06.08.2009 - Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen Wilex AG hat einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Phase I-Studie mit dem MEK-Inhibitor WX-554 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellt und die Eingangsbestätigung erhalten. Damit wurde der im Rahmen der ...