Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeinsame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich.

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Arzneimittelbereich

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich.

Arzneimittelüberwachung in Deutschland

Systemdarstellung
zuständige Behörden
Rechtsgrundlagen
Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und Arzneimitteluntersuchung
Gremien der Obersten Landesbehörden sowie deren Ergebnisse

Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung zwischen

den Mitgliedstaaten der EU
der EU und den Beitrittskandidaten
der EU und Drittstaaten

und den

Medizinproduktbereich

Die ZLG ist benennende Behörde.

Akkreditierungsvoraussetzungen und -verfahren für

Laboratorien
Zertifizierungsstellen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
Zertifizierungsstellen für Personal
Konformitätsbewertungsstellen, die Prüfungen nach Drittstaatenrecht der USA, Kanadas, Australiens und Neuseelands

durchführen

Sektorkomitees und Erfahrungsaustausch der Benannten Stellen und Laboratorien

Zuständige Behörden national und international

Kategorie: Klinische Forschung