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13 Aktuelle Fachpublikationen zum Thema klinische Forschung

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Forschung an Demenzkranken

01.12.2016 | Burkhard Sträter, pharmind, 2016

Erleichterungen durch das 4. AMG-Änderungsgesetz?Die Europäische Union hat durch die Verordnung (EU)536/2014 die Rahmenbedingungen für die klinische Forschung in Europa neu gesetzt. Vor allem multinationale Studien in der EU sollen in nur einem Verfahren mit einem Referenzstaat bewertet werden, ...

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Entwurf zum Strahlenschutzgesetz – StrSchG

01.10.2016 | Burkhard Sträter, pharmind, 2016

Überfällige Erleichterung für die klinische Forschung in Deutschland?Das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit hat den Entwurf eines umfassenden Gesetzes zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor schädlichen Wirkungen ionisierender Strahlen vorgelegt. Es handelt sich ...

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IT-System der EMA

01.11.2015 | Burkhard Sträter, pharmind, 2015

Risiken für die klinische Forschung in der EU – Plan B?Die neue Verordnung der Europäischen Union zur klinischen Prüfung ist zwar in Kraft, jedoch noch nicht anwendbar. Das neue Regelwerk schafft unmittelbar geltendes Recht. Es bedarf also keiner Transformation durch eine Änderung des ...

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Klinische Forschung: Jetzt ist die Politik gefragt

03.10.2015 | Leena Kaarina Bruckner‐Tuderman, forschung, 2015

Abstract Die Universitätsmedizin steht vor enormen wissenschaftlichen und strukturellen Herausforderungen. Die Wissenschaft mit ihren Förderaktivitäten und die Klinika können die Probleme lindern, aber nicht grundsätzlich lösen. Notwendig ist eine Gesundheits‐ und Wissenschaftspolitik, die ...

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Verordnung der Europäischen Union über Kinderarzneimittel

01.09.2015 | Burkhard Sträter, pharmind, 2015

Bedeutung für die Entwicklung neuer und die Weiterentwicklung bekannter Arzneimittel / System der Belohnung von Forschung in der PädiatrieKinder sind eine vulnerable Patientengruppe. Die Vorbehalte gegen Experimente in der Forschung mit Kindern sind groß. Die klinische Forschung ist daher ...

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Englischsprachige Verträge in der klinischen Forschung

01.08.2014 | Andreas Jungk, pharmind, 2014

Nahezu 95 % der Verträge rund um die klinische Forschung lauten in englischer Sprache. Diese Verträge umfassen 20, 30, manchmal bis zu 50 oder mehr Seiten und der Inhalt der Klauseln ist oft schwer verständlich. Dagegen enthalten ähnliche Verträge in deutscher Sprache weniger standardisierte ...

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Forschung mit Phytotherapeutika – Schutz geistigen Eigentums

01.06.2014 | Burkhard Sträter, pharmind, 2014

Vortrag anlässlich des Phytopharm-Kongresses in Wien am 08.07.2013 „Research into phytopharmaceuticals – protection of intellectual property“1Zu den rechtlichen Rahmenbedingungen des „Schutzes geistigen Eigentums an Arzneimitteln“ vgl. Sträter, Burgardt, Bickmann. Editio Cantor Verlag, Aulendorf ...

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Klinische Forschung 2013: Keine Frage der Wahl

01.03.2014 | Claudia Horneck, pharmind, 2014

Bericht über das 21. Symposium „Klinische Forschung 2013: Keine Frage der Wahl“ des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 22. November 2013 in MünchenNach dem gelungenen Jubiläums-Symposium im letzten November geht der BVMA in die dritte Dekade mit einem besonderen Titel: ...

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Klinische Forschung in der EU – jetzt doch mit Ethikkommissionen

01.02.2014 | Burkhard Sträter, pharmind, 2014

Entwurf der EU-Verordnung zur klinischen Prüfung finalisiertIm Streiflicht Nr. 2 (2013), also genau vor einem Jahr, hatte der Autor zu dem Entwurf einer Verordnung der EU zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten Stellung genommen. Viele Mitgliedstaaten, darunter auch ...

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Klinische Forschung in der EU – jetzt ohne Ethik(-Kommissionen)?

01.02.2013 | Burkhard Sträter, pharmind, 2013

Vom Entwurf einer Verordnung der EU zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln und MedizinproduktenMagna Charta der Europäischen Union für die rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen der Durchführung von klinischen Prüfungen ist die Richtlinie 2001/20/EG. Sie wurde in Deutschland durch die 12. ...

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