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29 Aktuelle Fachpublikationen zum Thema Analytik

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Import in die EU – Vertrieb in der Europäischen Union

01.08.2017 | Burkhard Sträter, pharmind, 2017

Neuer GMP-Annex 21?Der Import von Arzneimitteln aus Ländern außerhalb der Europäischen Union hat ein beträchtliches Volumen. Die Wirkstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln werden inzwischen zu 80 bis 90  % außerhalb der Europäischen Union hergestellt, insbesondere in Indien und China. Grund ...

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Analytik und Strategie auf dem digitalen Markt für die pharmazeutische Industrie

01.07.2017 | Alexander Schachinger, pharmind, 2017

Teil  4: Planen basierend auf Fakten versus Try & Error: Die bisher versäumte Nutzung von Markt- und Verbraucherdaten für digitale Patientenstrategien von Arzneimittelherstellern * Teil  1 in Pharm.Ind. 2014;76(2):196–201, Teil  2 in Pharm.Ind. 2014;76(11):1727–1731 und Teil  3 in Pharm.Ind. ...

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HWI feiert ihr 25-jähriges Jubiläum

01.04.2017 | pharmind, 2017

In nur 25 Jahren hat Dr.Stefan Wissel die HWI pharma services GmbH aus einem kleinen analytischen Labor zu einem mittelständischen, international orientierten Dienstleister für die pharmazeutische Industrie aufgebaut. Heute kann die HWI-Gruppe mit 160 Mitarbeitern auf langjährige Erfahrungen in ...

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Verifizierung von Arzneibuchmethoden im analytischen Labor

01.02.2017 | Julia Eichhorn, Meryam Mentgen-Wolny, pharmind, 2017

Wie umfangreich in der Praxis?Die Verifizierung chemisch-physikalischer Arzneibuchmethoden ist im Bereich der pharmazeutischen Analytik ein wichtiges Instrument zur Eignungsprüfung bereits bestehender Methoden aus den Pharmakopöen. Diese gelten als valide und müssen bei Anwendung demnach nicht ...

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GCLP – Gute klinische Laborpraxis

01.09.2015 | Stephanie Blum, pharmind, 2015

Besondere Anforderungen an die Analytik im Rahmen klinischer Prüfungen – Teil 2 Teil 1 s. Pharm. Ind. 2015; 77 (8): 1158–1166 Mit dem Erscheinen des EMA Reflection Papers im Jahr 2012 stand v. a. eine Frage im Raum: Sind die dort enthaltenen Regeln verbindlich? Die EMA selbst hat zur ...

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GCLP – Gute klinische Laborpraxis

01.08.2015 | Stephanie Blum, pharmind, 2015

Besondere Anforderungen an die Analytik im Rahmen klinischer Prüfungen – Teil 1Endlich! GCP für das Labor – das Reflection Paper zur Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) von 2012 war lange überfällig. Damit hat die Europäische Arzneimittelbehörde EMA in kompakter und anwenderfreundlicher ...

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Outsourcing in der Analytik

01.06.2015 | Matthias Heßhaus, pharmind, 2015

Rechtsfragen und Vertragsgestaltung * Der Aufsatz stellt einen um wenige Fußnoten ergänzten Vortrag dar, den der Autor beim PharmaLab-Kongress 2014 der Concept Heidelberg GmbH in Düsseldorf gehalten hat. Die Vermarktung, rechtlich präziser: das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, setzt ihre ...

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Outsourcing von Analytik in der Pharmaindustrie

01.05.2015 | Julia Eichhorn, pharmind, 2015

Das Zusammentreffen von Auftraggeber und AuftragnehmerDer Begriff „Outsourcing“ scheint heutzutage in vielen Bereichen allgegenwärtig.

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Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag

01.12.2014 | Mona Tawab, pharmind, 2014

Warum erfolgreich validierte Methoden in der Routine häufig nicht funktionierenWie häufig passiert es, dass erfolgreich validierte analytische Methoden sich in der Routineanwendung nicht bewähren können. Dadurch resultierende methodenbedingte Verzögerungen aufgrund von Out Of Specification ...

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Analytik und Strategie auf dem digitalen Markt für die pharmazeutische Industrie

01.11.2014 | Alexander Schachinger, Ihno Fokken, pharmind, 2014

Teil 2: Internetbasierte Gesundheitsdienste aus der Sicht der Pharmaindustrie: Status Quo, Entwicklungstendenzen und strategische Implikationen*Teil 1: Pharm Ind 2014;76(2):196-201.Die digitale Mediennutzung von Patienten und Ärzten im deutschsprachigen Raum bietet qualitativ neue Möglichkeiten ...

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