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Gute Dokumentationspraxis im Labor

Hauptaufgabe der Dokumentation ist die nachvollziehbare Gewährleistung, dass alle Vorgaben aus Regularien und Prüfvorschriften eingehalten und dabei Manipulationen oder die Erhebung fehlerhafter Daten verhindert wurden. Dies basiert auf der Dokumentation der Durchführung der vorgeschriebenen Tätigkeiten, wobei alle involvierten Faktoren (Mensch, Maschine, Material und Prüfdokumente) nachvollziehbar sein müssen. Zur Entdeckung möglicher Dokumentationsfehler ist ein Gegenkontrollsystem zu etablieren, welches die Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis überprüft.

Autoren:   Markus Limberger
Journal:   pharmind
Band:   77
Ausgabe:   12
Jahrgang:   2015
Seiten:   1774
Erscheinungsdatum:   01.12.2015
Fakten, Hintergründe, Dossiers
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