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Transfer von „Normal“- Gaschromatographie (GC) auf „Fast“ GC

Entwicklung, Validierung, Routineeinsatz

Die „Fast“ GC (Gaschromatographie) als gängige Analysenmethode hat schon vor über 10 Jahren Einzug in die analytischen Laboratorien gefunden. Dennoch ist der Einsatz dieser Analysentechnik, insbesondere im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, nicht stark verbreitet. Gründe sind häufig regulatorische Hindernisse, wie die Aufnahme einer neuen Analysenmethode in ein bestehendes Dossier, die hohen Anforderungen an die Methodenvalidierung und nicht zuletzt die spezifischen Systemtestanforderungen von bereits bestehenden Methoden.

Autoren:   Stefan Willer, Wolfgang Lenz
Journal:   pharmind
Jahrgang:   2012
Erscheinungsdatum:   01.03.2012
Fakten, Hintergründe, Dossiers
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