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Etablierung eines elektronisch gestützten Schulungssystems (E-Learning) in Pharma-Unternehmen

Ein Erfahrungsbericht

Dokumentierte und erfolgskontrollierte Schulungen der Mitarbeiter stellen für die Arzneimittelindustrie eine erhebliche Herausforderung dar. Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

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Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft. fordert, dass „die Betriebe über sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal in ausreichender Zahl verfügen“ müssen und dieses „über die bei den jeweiligen Tätigkeiten gebotene Sorgfalt nachweislich zu Anfang und danach fortlaufend zu unterweisen“ ist. Außerdem besteht die Verpflichtung, dass der Erfolg durchgeführter Schulungen zu prüfen ist (§ 4 Abs. 1 AMWHV).

Autoren:   Angela Josewski, Uwe Schulz, Petra Lerner-Hiller, Gerson Brunke, Ute Cwientzek, Sabine Cwigk, Peter Deitelhoff, Leonardo Ebeling, Gudrun Gaida-Schmidt, Simone Olk, Ingrid Skywa-Helmerichs, Michaela Weigl, Ines Golly
Journal:   pharmind
Jahrgang:   2012
Erscheinungsdatum:   01.03.2012
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