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Produkt 1 - 5 von 5 der Firma Gempex GmbH
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Anlagenqualifizierung Ihrer Ausrüstungsgegenstände und Hilfseinrichtungen nach GMP-Vorgaben
Die Qualifizierung dient als dokumentierter Nachweis, dass Ausrüstungsgegenstände und Hilfseinrichtungen korrekt installiert sind, zuverlässig innerhalb vorgegebener Parametergrenzen arbeiten und im Hinblick auf das Produkt zum gewünschten Ergebnis führen...
Beratung zur GMP-gerechten Reinigungsvalidierung
Die Reinigungsvalidierung ist ein Bestandteil der Anforderungen an eine GMP-gerechte Herstellung von Wirk- und Hilfsstoffen sowie bei endpharmazeutischen Produkten. Viele Unternehmen stehen mit diesem Thema noch am Beginn Ihrer Erfahrung oder sind unsicher über die eigene Vorgehensweise...
GMP-gerechte, rückführbare und reproduzierbare Kalibrierung von qualitätsrelevanten Messeinrichtungen
Die Reproduzierbarkeit von pharmazeutischen Prozessen und die Qualität der daraus produzierten Arzneimittel hängen in entscheidendem Maße vom Ist-Zustand und der Genauigkeit der verwendeten Messeinrichtungen in den Produktionsanlagen ab...
Mitarbeiterschulung für alle Ebenen in allen Qualitätsrichtlinien
Qualifiziertes Personal ist ein entscheidender Faktor zur Sicherstellung der Qualität der Produkte. Daher findet sich die Forderung nach regelmäßigem Training für die Mitarbeiter aller Ebenen in allen Qualitätsrichtlinien...
Reduzieren Sie den Aufwand bei der Qualifizierung und Validierung im GMP-Bereich durch Risikoanalysen
Durch frühzeitige und systematische Risikoanalysen besteht die Möglichkeit, die kritischen Punkte von den unkritischen Punkten abzugrenzen, sich bei festzulegenden Maßnahmen auf die wesentlichen zu beschränken....
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