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MVA 2.1 - Ihr unterstützendes Tool bei der Methodenvalidierung
Software zur rationalen und rationellen Validierung analytischer Verfahren
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Die Software "Methoden-Validierung in der Analytik" - MVA
dient der Auswertung von Messergebnissen / Analysendaten im Hinblick auf die Validierung der jeweiligen Analysenmethode unter Berücksichtigung behördlicher Vorgaben, z.B. ICH.
Dies bedeutet: Überprüfung der Daten mit Hilfe statistischer Tests und Parameter um nachweisbar zu dokumentieren, dass die Analysenmethode für die gegebene Problemstellung geeignet ist und das erwartete Ergebnis liefert.
Der Anwender kann die Anzahl an Analysen und Serien, die durchzuführenden Berechnungen, Tests und Parameter, Akzeptanzkriterien und die Art der grafischen Darstellung frei auswählen. Dies gewährleistet die Flexibilität, diejenigen Tests und Parameter zu betrachten, die für die Leistungsfähigkeit des Analyseverfahrens relevant sind.
MVA im Überblick:
- Analytische Validierung nach ICH
- Berechnung von Validierungsdaten für
- Linearität, Richtigkeit, Präzision, Nachweis- und Bestimmungsgrenze
- Ausführungen zu Spezifität, Arbeitsbereich und Robustheit können in den Bericht eingefügt werden
- Monitoring analytischer Daten (Kontrollkarten)
- Sprachen:
- Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Japanisch
- Ausführliche Online-Hilfe
- Systemvoraussetzungen:
- Windows 98, NT, 2000, XP; Office ≥ 2000
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Kurzbeschreibung:
- Übersichtliche, einfache Struktur
- Bedienerfreundlichkeit
- Berechnung aller behördlich geforderten Leistungsparameter
- Berechnung zusätzlicher Parameter und verschiedener statistischer Tests
- Flexibilität durch Anwenderentscheidung bei der Templateerstellung (entspricht Validierungsplan)
- Standardisierung durch Wiederverwendung bzw. Anpassung einmal erstellter Templates
- Ausführliche Hilfe mit Erläuterungen und Hintergrundinformationen zur Validierung
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Lieferumfang:
- CD mit Installations- und Qualifizierungsdateien, ReadMe und PowerPoint-Programmbeschreibung
- Validierungszertifikat des Programms
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Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Gerne stellen wir Ihnen die Vollversion der Software MVA 2.1 für einen sechswöchigen, unverbindlichen Test kostenfrei zur Verfügung. Nehmen Sie mit uns Kontakt auf!
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