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LIMS, RIMS, Methodenvalidierung, Wirkstofffreisetzung und Dokumentenmanagement

Die 1986 gegründete iCD. GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung von Software und der damit verbundenen Beratung von Laboratorien in den Branchen Prozessindustrie, Behörden, Umwelt, Energie und Wasserversorgung. Produkte der iCD. GmbH werden in Deutschland entwickelt und weltweit vertrieben. Tochtergesellschaften und Partner übernehmen zusätzlich die Betreuung der Kunden vor Ort.

Unsere Lösungen werden von mehr als 300 Unternehmen unterschiedlicher Branchen in den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung sowie Forschung & Entwicklung erfolgreich eingesetzt. Die Installationen reichen vom Einzelplatz bis zu Anwendungen mit mehr als 500 Benutzern.

Produkte
Entwicklungsschwerpunkte sind das Labor- Informations- und Management-System (LIMS) LABS/Q^®, die auf LABS/Q^® basierende Erweiterung zur Synthese- sowie Rezeptoptimierung LABS/R, das Dokumentenmanagementsystem DMS, das Methodenvalidierungstool VALIDAT sowie das System zur Durchführung und Dokumentation von Wirkstofffreisetzungen LABS/DS.

LABS/Q^®
Labor- Informations- und Managementsysteme bilden quasi das Rückgrad jedes modernen, mit elektronischen Analysegeräten ausgestatteten Labors. Sie sind Voraussetzung zur Erfüllung aktueller Anforderungen an akkreditierte und qualitätsgesicherte Labore. Mit LABS/Q^® bieten wir ein universell einsetzbares, außergewöhnlich flexibles LIMS an. Wir können Ihnen Referenzinstallationen in allen Branchen und Größen nennen.
Die direkte Anbindung von Geräten und Analysensystemen an das LABS/Q^® verringert den Aufwand beim Erfassen und Übertragen der Daten dramatisch. Außerdem eliminieren Sie mögliche Fehlerquellen und Kritikpunkte bei Inspektionen. Wir bieten Ihnen geeignete Schnittstellen zu allen bekannten Geräten und Datensystemen an.

LABS/R^®
Für eine effizientere Produktentwicklung haben wir ein Rezept- Informations- und Managementsystem (RIMS) auf Basis von LABS/Q^® zur Optimierung von chemischen Synthesen sowie Rezepturen entwickelt.

VALIDAT
Die Validierung der verwendeten Methoden ist Voraussetzung für jedes Analyselabor. VALIDAT führt Sie sicher durch die Planung, Durchführung und Auswertung. Sie sparen einen Großteil Ihrer bisherigen Arbeit und erfüllen gleichzeitig Vorschriften von DIN, ISO, USP und ICH.

LABS/DS
In-vitro-Freisetzungen stellen einen zentralen Qualitätsaspekt von Arzneimitteln dar. Aus den durchgeführten Tests wird auf die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes in der Arzneiform geschlossen. In-vitro-Freisetzungsprüfungen sind z.B. Bestandteil der Routineprüfung von Tablettenchargen in der pharmazeutischen Industrie. Mit unserem System LABS/DS werden HPLC-Freisetzungssysteme auf bisher einzigartige Weise automatisiert. Das System erzeugt behördenkonforme Auswertungen und bietet vielfältige Recherche- und Archivierungsmöglichkeiten.

DMS
Unser Dokumentenmanagementsystem ist Bestandteil eigener sowie anderer namhafter Softwareprodukte. Sein modularer Aufbau ermöglicht die Integration in bestehende Systeme, um z.B. Anforderungen des 21 CFR Part 11 zu erfüllen.

Weitere Produkte sind XCARDS, ein Tool zur Verwaltung von Qualitätsregelkarten, LabCost^® zur Kostenermittlung im Labor nach der ABC-Methode und LabCos^® , ein Programm zur Rezeptverwaltung, Ansatzverfolgung und Qualitätsprüfung.

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