Produktvorstellungen

Kontakt | Druckansicht | PDF-Ansicht | Produkt weiterempfehlen | RSS-Feed

Vielseitiges NIR-System zur Abbildung pharmazeutischer Inhaltsstoffe Nah-Infrarot-Spektroskopie-System: SyNIRgi

Bild vergrößern

Zusatzinformationen

Produktbroschüre

SyNIRgi ist das neueste Nah-Infrarot-Spektroskopie-System zur Abbildung chemischer Verbindungen von Malvern Instruments (ehemals Spectral Dimensions). Es zeichnet sich durch noch größere Vielseitigkeit und wesentlich schnellere Datengenerierung aus. In Kombination mit der ISys-Software zur Verarbeitung und Visualisierung von Hyperspektraldaten ist das System das leistungsfähigste Tool auf dem Markt, um pharmazeutische Inhaltsstoffe in festen Darreichungsformen zu charakterisieren.

Dank der Kombination aus dem neuen SyNIRGi und der ISys-Software lassen sich nun zügig "chemische Landkarten" der Inhaltsstoffe in einer Tablette oder einer anderen, festen Darreichungsform erstellen. Sie zeigen die Verteilung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (APIs) im Bindemittel und den anderen funktionellen Hilfsstoffen. Die Informationen in diesen "chemischen Landkarten" werden durch quantitative Daten ergänzt, auf deren Basis sich die API-Konzentration, Partikelgröße und Gesamtzahl der Partikel berechnen lassen. Weitere Applikationen sind z.B. Monitoring beim Mischen und die Entwicklung von Rezepturen und Formulierungen (nach Quality by Design Richtlinien), Root Cause Analysis, Screening von Tabletten-Packungen, Qualitätssicherung und -kontrolle (QA/QC), Analyse von Anomalien bei der Verpressung von Tabletten sowie Polymorphie-Screening und -Identifikation.

Aufgrund seiner Vorzüge kann das SynNIRgi die Entwicklungszeit von neuen pharmazeutischen Wirkstoffe und deren Darreichungsformen und damit die Dauer bis zur Markteinführung erheblich reduzieren. Durch die Verwendung in der Root Cause Analysis und der Qualitätskontrolle kann es dazu beitragen, Probleme bei der Herstellung, rechtzeitig zu identifizieren, zu reduzieren und somit die Effizienz des Herstellungsprozesses zu verbessern. Des Weiteren hat sich die NIR-CI Spektroskopie in der Plagiaterkennung bewährt.

Das SyNIRgi kann in ca. einer Minute eine 8mm x 8mm große Tablette komplett abbilden und dabei 81.920 Spektren ermitteln. Das SyNIRgi ist äußerst robust und enthält nur wenige bewegliche Teile, sodass es auch unter widrigsten Laborbedingungen zuverlässig arbeitet. Die ISys-Software enthält eine Vielzahl chemo- und spektrometrischer Tools, ist aber dennoch einfach und intuitiv zu bedienen. Die Kombination aus robustem Gerät und anwenderfreundlicher Software macht das System zu einem äußerst nützlichen Tool insbesondere dann, wenn das Bedienpersonal in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und -sicherung zügig Ergebnisse erzielen muss ohne sich langwierig Expertise im Umgang mit einem Gerät aneignen zu müssen.

Spezifikationen

Applikationen

Ja, ich möchte weitere Informationen zu diesem Produkt direkt vom Anbieter!