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| Nachricht 1 - 10 von 45 zur Firma European Medicines Agency (EMEA)
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Merck erhält Zulassungsempfehlung für Kuvan in Europa
(30.09.2008)
Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt Marktzulassung von Kuvan zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie bei Patienten mit Phenylketonurie oder BH4-Mangel
Die Merck KGaA und ihre Sparte Merck Serono haben bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA eine positive Stellungnahme für Kuvan® ...
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Stallergenes nimmt die pharmazeutische Allergen-Produktionseinheit in Betrieb
(12.09.2008)
Stallergenes S.A. nimmt seine neue pharmazeutische Produktionseinheit in Grossraum Paris offiziell in Betrieb. Die Einheit erfüllt nach Unternehmensanagben die strengstens Auflagen der EMEA und der FDA und stellt Desensibilisierungsbehandlungen ...
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Velcade(Bortezomib) von Ortho Biotech erhält Zulassungsempfehlung zur Primärtherapie des multiplen Myeloms
(18.08.2008)
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der European Medicines Agency (EMEA) hat eine Empfehlung für die Zulassung von Velcade® für die Primärtherapie des multiplen Myeloms in Kombination mit Melphalan und Prednison (VMP) ...
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Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für MediGenes Medikament Oracea
(30.07.2008)
Die MediGene AG gab bekannt, dass die europäische Kommission der Empfehlung der europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Agency) vom April 2008 zur Marktzulassung für das Medikament Oracea® zur Behandlung von Rosazea gefolgt ist und ...
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ProtAffins entzündungshemmende Leitsubstanz PA401 erhält den Orphan Medicinal Product-Status von der EMEA
(21.07.2008)
Die ProtAffin AG hat bekannt gegeben, dass ihre Leitsubstanz PA401 den Orphan Medicinal Product Status (OMP, d.h. Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten) in der Europäischen Union von der EMEA (European Medicines Evaluation Agency) ...
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Kausale Therapie der Opioid-induzierten Obstipation
(09.07.2008)
Selektiver mi-Opioid-Rezeptor-Antagonist Methylnaltrexon erhält Zulassung für Europa
Aktuell wurde der peripher wirkende mi-Opioid-Rezeptor-Antagonist Methylnaltrexon (MNTX, Relistor®) zur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation (opioid-induced constipation, OIC) von der EMEA zugelassen. Der erste Vertreter eines neuen, kausalen ...
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EMEA bestätigt positive Nutzen-Risiko-Bilanz von Raptiva(R) für die Behandlung der Psoriasis
(03.07.2008)
Europäische Kommission genehmigt Aktualisierung der Verschreibungsinformation für Raptiva(R) mit Behandlungsdaten von bis zu drei Jahren
Merck Serono gab bekannt, dass die Europäische Kommission einer Aktualisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC) für Raptiva(R) (Efalizumab) zur Behandlung der mittelschweren bis schweren ...
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Merck beantragt Zulassungserweiterung für Erbitux in der Erstlinientherapie von Kopf-Hals-Tumoren in Europa
(23.06.2008)
Die Merck KGaA gab bekannt, dass sie bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) eine Zulassungserweiterung für die zielgerichtete Therapie Erbitux® (Cetuximab) zur Erstlinientherapie von Patienten mit rezidivierten und/oder metastasierten ...
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Tyverb in Europa zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs zugelassen
(17.06.2008)
EMEA erteilt bedingte Zulassung in Europa
Die European Medicines Agency (EMEA) hat Lapatinib (Tyverb®) in allen 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie Island und Norwegen unter Auflagen zugelassen. Tyverb® ist in Kombination mit Capecitabin angezeigt zur Behandlung von Patienten ...
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Merck erhält Empfehlung des CHMP für die Zulassung von Erbitux zur Erstlinientherapie des kolorektalen Karzinoms in der EU
(03.06.2008)
Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass sie vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), dem wissenschaftlichen Komitee der EMEA (European Medicines Agency), eine positive Stellungnahme auf den Antrag erhalten hat, die Indikation der ...
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