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| Nachricht 1 - 10 von 76 zur Firma European Medicines Agency (EMEA)
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Roche reicht Gesuch um Indikationserweiterung für Xeloda in EU ein
(04.01.2010)
(dpa-AFX) Die Roche Holding hat bei der European Medicines Agency (EMEA) eine Zulassungserweiterung für sein Krebsmittel Xeloda (Capecitabin) beantragt. Die Zulassungserweiterung betreffe die Therapie von Patienten mit Dickdarmkrebs im Frühstadium ...
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Pantec Biosolutions erhält SME Status der EMEA
(17.12.2009)
Pantec Biosolutions AG gab bekannt, dass die Europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel (EMEA) dem Unternehmen den SME Status für kleine und mittelständige Unternehmen gewährt hat. Der SME Status eröffnet der Pantec Biosolutions AG Zugang zu ...
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EU: Eine Impfung gegen Schweinegrippe reicht
(01.12.2009)
(dpa) Wichtige Erleichterung bei den Massenimpfungen gegen die Schweinegrippe: Bei den Impfstoffen Focetria von Novartis sowie Pandemrix des Pharmakonzerns Glaxosmithkline ist in den meisten Fällen nur noch eine Impfung nötig statt zweien. Nach ...
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Merck: Stellungnahme des CHMP zum Einsatz von Erbitux beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom
(23.11.2009)
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der European Medicines Agency (EMEA), hat den Einsatz von Erbitux® (Cetuximab) in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit ...
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Taiho Pharmaceutical: Marktzulassungsantrag für S-1 von der Europäischen Arzneimittelagentur genehmigt
(23.11.2009)
Die Taiho Pharmaceutical Company, Ltd. gab bekannt, dass der Marktzulassungsantrag des Unternehmens für S-1 zur Behandlung von Magenkrebs in Kombination mit Cisplatin von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) genehmigt worden sei. S-1 hatte am ...
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Proteo Biotech AG: Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA empfiehlt Orphan Drug Status für Elafin
(19.11.2009)
Proteo, Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG gaben bekannt: Das Committee for Orphan Medical Products (COMP) der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMEA) hat die Empfehlung abgegeben, Proteos Wirkstoff ...
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Sanofi-Aventis erzielt mit H1N1-Impfstoff Erfolg
(09.10.2009)
(dpa-AFX) Der französische Pharmakonzern Sanofi-Aventis hat mit den Impfstoffen Panenza und Humenza zur Behandlung von A(H1N1) eine Reaktion des Immunsystems nachweisen können. Eine Zwischenanalyse von europäischen Studien habe gezeigt, dass eine ...
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Merck präsentiert neue Ergebnisse von Erbitux in Kombination mit Standarderstlinientherapie bei Patienten mit NSCLC
(04.08.2009)
Neue Ergebnisse einer Metaanalyse von Studien, die die Kombination von Erbitux® (Cetuximab) mit einer Standarderstlinientherapie des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) untersuchen, wurden während der International Association for the ...
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Merck beantragt Überprüfung der Stellungnahme des CHMP zum Einsatz von Erbitux beim nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom
(03.08.2009)
Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass sie eine Überprüfung der negativen Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), dem wissenschaftlichen Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines ...
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Movetis erhält positive Stellungnahme CHMP über den europäischen Marktzulassungsantrag für Resolor
(28.07.2009)
Movetis gab bekannt, dass es eine positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) bezüglich des europäischen Marktzulassungsantrags (MAA) ...
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