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| Nachricht 1 - 10 von 58 zur Firma U. S. Food and Drug Administration (FDA)
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Biotest: US-Zulassung erhöht Potenzial des Diagnostik-Geschäfts
(20.08.2008)
FDA genehmigt Vertrieb von Reagenzien zur manuellen Blutgruppendiagnostik
Biotest hat einen Fortschritt bei der im Rahmen der strategischen Unternehmensentwicklung vorangetriebenen Internationalisierung des Geschäfts erzielt. Die US Food and Drug Administration (FDA) erteilte die Zulassung für 37 Produkte zur manuellen ...
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US-Zulassung für Bayer-Thrombosemedikament Rivaroxaban beantragt
(31.07.2008)
Der Bayer-Kooperationspartner für das Thrombosemittel Rivaroxaban (Xarelto®), Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD), hat bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassungsunterlagen für das Medikament ...
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BD: CE-Zulassung für neuen molekularen Test zur Diagnose von Patienten mit Clostridium-difficile-Infektion
(10.07.2008)
BD GeneOhm(TM) Cdiff-Assay für FDA-Freigabe eingereicht
BD Diagnostics, ein Unternehmensbereich von BD (Becton, Dickinson and Company), gab bekannt, dass es die europäische CE-Zulassung für den molekularen Test BD GeneOhm(TM) Cdiff zur schnellen Diagnose von Patienten mit Clostridium-difficile-Infektion ...
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Wyeth muss in den USA weiter auf Zulassung von Osteoporose-Mittel warten
(27.05.2008)
(dpa-AFX) Der amerikanische Arzneimittelhersteller Wyeth muss in den USA weiter auf die Zulassung von Bazedoxifene zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen in den Wechseljahren warten. Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug ...
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Pharma-Hilfsstoff für besser auflösende Tablettenüberzüge in USA zugelassen
(20.05.2008)
Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die Verwendung des Pharma-Hilfsstoffs Kollicoat IR für besser auflösende Tablettenüberzüge zugelassen. Die Entscheidung erfolgte aufgrund der Neuzulassung von mit Kollicoat IR ...
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Duska Therapeutics plant NDA-Antrag für ATPace
(30.04.2008)
Duska Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das auf Adenosin-5'-Triphosphat (ATP) und P2-Rezeptor-Verfahren beruhende medizinische Produkte entwickelt, gab bekannt, dass die Unternehmensleitung und die klinischen und auf Zulassungen ...
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Wirkstofftransporter aus Sachsen-Anhalt erhalten Zulassung für erste klinische Prüfung in den USA
(07.04.2008)
Amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilt deutsch-amerikanischem Produktkandidaten die Zulassung zur klinischen Prüfung
Die Smarticles® Technologie der Novosom AG hat im Rahmen der Kooperation mit ProNAi Therapeutics, Inc. (USA) die Zulassung für klinische Phase 1 Studien von der US-amerikanischen Genehmigungsbehörde FDA erhalten."Diese Zulassung ist ein Meilenstein ...
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Diamyd erhält Zulassung für Studie der Phase III in den USA
(19.03.2008)
Die FDA hat Diamyd Medical die Erlaubnis erteilt, in den USA eine klinische Studie der Phase III mit dem therapeutischen Diabetes-Impfstoff Diamyd(R) bei Typ-1-Diabetikern zu beginnenAn der US-amerikanischen Studie der Phase III werden 306 Patienten ...
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Biotest erreicht wichtige Meilensteine in der Entwicklung von Biotherapeutika
(13.03.2008)
Orphan-Drug-Designation für den monoklonalen Antikörper BT-062 in den USA
Biotest hat in den Entwicklungsprojekten im Segment Biotherapeutika weitere wichtige Meilensteine erreicht. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlieh dem monoklonalen Antikörper BT-062 in der Indikation Multiples Myelom die Orphan Drug ...
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CSL Behring stellt BLA-Zulassungsantrag für C1-Esterase-Inhibitor zur Behandlung des hereditären Angioödems
(11.03.2008)
Zulassungsentscheidende Studie der Phase II/III zeigt, dass C1-INH bei der Behandlung akuter HAE-Attacken wirksam ist
CSL Behring hat bei der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) einen BLA-Antrag (Biologics License Application - Zulassungsantrag für biologische Präparate) eingereicht, um in den Vereinigten Staaten die Marktzulassung für das ...
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