21.06.2006 - Die curasan AG ist jetzt nach der neuen Norm DIN EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke zertifiziert.
Das neue Qualitätsmanagement-System erfüllt nicht nur alle Anforderungen des europäischen Medizinprodukte-Rechtes, sondern auch die der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration).
Darüber hinaus bietet das neue EU-Zertifikat den Vorteil, dass damit Produkt-Zertifizierungen in verschiedenen außereuropäischen Ländern leichter als bisher beantragt werden können. In einigen Ländern, wie beispielsweise Kanada, ist die Erfüllung dieser neuen Norm sogar Voraussetzung zur Produktzulassung.
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