Kontakt | Druckansicht | PDF-Ansicht | Nachricht versenden | RSS-Feed

Wyeth Pharma beantragt Indikationserweiterung für Temsirolimus zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms

Neue Therapiechance durch mTOR-Inhibition

14.02.2008 - Die europäische Arzneimittelagentur EMEA hat den Antrag von Wyeth Pharma für die Zulassungserweiterung von Temsirolimus (Torisel®) zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms (MCL) akzeptiert. Der mTOR-Inhibitor könnte damit bald Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzell-Lymphom zur Verfügung stehen, einer seltenen Form des Non-Hodgkin-Lymphons (NHL).
 
Im November 2007 hatte die EMEA Torisel® aufgrund eines nachgewiesenen Überlebensvorteils von 49 Prozent gegenüber dem bisherigen Standard Interferon alfa zur First-line-Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (mRCC) bei Patienten mit hohem Risiko (3 von 6 Risikofaktoren) zugelassen.
 
Temsirolimus erhielt in Europa im November 2006 für die Indikation "Mantelzell-Lymphom" den "orphan drug status". Der Zulassungsantrag bei der EMEA umfasst Daten einer dreiarmigen Phase-III-Studie , die Temsirolimus in zwei Dosierungen mit der bisher bevorzugten Therapie der Wissenschaftler bei Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem Mantelzell-Lymphom prüft.