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Cytonet präsentiert weltweit erste klinische Studie zu Leberzell-Medikament

Neue Hoffnung bei schweren Lebererkrankungen

19.09.2007 - Die Cytonet GmbH & Co.KG startet jetzt eine klinische Phase II / III Studie zum Einsatz seines Leberzell-Medikaments für die Indikation "Akutes Leberversagen". Cytonet entwickelt das Medikament gemeinsam mit renommierten Partnerkliniken, der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und der Universitätsklinik Heidelberg.
 
Nach der Genehmigung durch das Paul-Ehrlich-Institut in Langen startet jetzt die SELICA-Studie (Safety & Efficacy of Liver Cell Application) zum Einsatz des Medikaments auf Basis vitaler humaner Leberzellen. Sie wurde auf dem Cytonet Satelliten-Symposium, das im Rahmen der 62. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) stattfand, erstmals einem breiten Fachpublikum vorgestellt. An der Studie beteiligen sich 14 führende Leberzentren in Deutschland.
 
Die Dauer der Studie ist auf 24 Monate angelegt. Doch im Herbst letzten Jahres hat die europäische Behörde für Arzneimittel EMEA das Leberzell-Präparat zur Behandlung von akutem Leberversagen als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) ausgewiesen. Dieser Status stellt Cytonet ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für das Medikament in Aussicht.