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IsoTis OrthoBiologics erhält FDA 510(k)-Zulassung für OrthoBlast(R) II

09.12.2005 - IsoTis OrthoBiologics gab bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung gemäss Abschnitt 510(k) der US Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung von OrthoBlast II(R) bei orthopädischen Anwendungen erhalten hat.
 
OrthoBlast II ist eine Kombination von demineralisierter Knochenmatrix (DBM) mit Spongiosa-Knochenspan, die in der sog. "Reverse-Phase-Medium"-Technologie geliefert wird. Das Reverse-Phase-Medium wird bei Körpertemperatur dickflüssiger, bei kühleren Temperaturen jedoch weniger dickflüssig. Es ist daher bei Operationsaal-Temperaturen formbar, verdickt sich aber, wenn es an die eigentliche Operationsstelle gelangt. Die DBM kann also an der Transplantationsstelle ohne erheblichen Verlust durch Spülen oder Absaugen angewendet werden.